Пациентам на диализе почек часто требуются повторные процедуры, такие как баллонная ангиопластика, чтобы открыть кровеносные сосуды, которые блокируются или сужаются в месте подключения диализных аппаратов к телу. Эти блокировки могут повлиять на эффективность гемодиализа, жизненно необходимого лечения для удаления токсинов из крови, когда почки не могут этого сделать. Но новый стент-трансплантат, одобренный FDA, может дольше сохранять эти точки доступа открытыми, сокращая количество процедур, которые могут понадобиться этим пациентам, согласно исследованию Университета Мэриленда, опубликованному 11 февраля 2010 года в Медицинском журнале Новой Англии.
"Это первое крупномасштабное рандомизированное исследование, которое показало, что терапия превосходит золотой стандарт баллонной ангиопластики. Мы обнаружили, что использование этого нового стента для диализных пациентов, чьи трансплантаты доступа стали суженными, улучшает функцию трансплантата. Это также значительно снижает необходимость в повторных инвазивных процедурах и прерывании диализа," объясняет ведущий автор Зив Хаскал, М.D., заведующий отделением сосудистой и интервенционной радиологии в Медицинском центре Университета Мэриленда. Доктор.
Хаскал также является профессором диагностической радиологии и ядерной медицины, а также хирургии в Медицинской школе Университета Мэриленда.
Проспективное многоцентровое исследование проводилось в 13 центрах по всей стране, и в нем приняли участие почти 200 пациентов. Девяносто семи пациентам была сделана ангиопластика с использованием нового стента, который представляет собой небольшой металлический каркас, вставленный в руку пациента, по сравнению с 93 пациентами, которым была выполнена только ангиопластика.
В исследовании у пациентов со стент-графтом через шесть месяцев вероятность наличия открытых сосудов была более чем в два раза выше, чем в группе, получавшей только ангиопластику. Частота рецидивов сужения сосудов, рестеноза была почти в три раза ниже с группой стента (27.6 процентов vs. 77.6 процентов). При последующем наблюдении у некоторых пациентов через два года после первой имплантации стент-графта все еще оставались функционирующие трансплантаты.
"Результаты этого исследования должны изменить то, как мы лечим пациентов, находящихся на гемодиализе. В этом исследовании пациенты, которым выполнялась только ангиопластика, в два раза чаще нуждались в дополнительных процедурах по сравнению с пациентами, которым в дополнение к ангиопластике был установлен стент," добавляет доктор. Haskal. "Это может привести к экономии средств и повышению качества жизни этих пациентов, которые уже проводят от 9 до 12 часов в неделю на диализе. Теперь мы можем рассматривать трансплантаты как то, что у диализных пациентов может длиться годами, а не месяцами."
По данным исследователей, стоимость лечения недостаточности доступа к диализу составляет около 1 миллиарда долларов в год, и ожидается, что количество пациентов, нуждающихся в гемодиализе, продолжит существенно расти в течение следующего десятилетия.
Пациенты с почечной недостаточностью часто имеют синтетический портал, известный как трансплантат доступа, встраиваемый в руку, прежде чем они начнут гемодиализ. Трансплантат доступа работает как искусственный кровеносный сосуд, позволяя повторно вводить иглы, чтобы кровь могла циркулировать из организма, фильтроваться в аппарате и затем возвращаться в систему кровообращения пациента. Пациенты должны проходить диализ несколько раз в неделю. (Другой, менее распространенный вид диализа, перитонеальный диализ, фильтрует отходы с помощью перитонеальной мембраны внутри брюшной полости. Пациенты вводят в организм специальный раствор, который позже сливается из брюшной полости после фильтрации токсинов. Перитонеальный диализ можно проводить дома, но его нужно делать каждый день.)
Для гемодиализа рубцовая ткань естественным образом формируется на краях доступного трансплантата. Эти рубцы могут препятствовать кровотоку, что требует от врачей выполнения ангиопластики для открытия сосудов. В этой амбулаторной процедуре врачи вставляют баллон в кровеносный сосуд и надувают баллон, чтобы открыть суженную артерию или вену. После ангиопластики сужение сосудов часто повторяется, что требует повторных процедур до нескольких раз в год. Если рубцевание становится слишком сильным и повторные ангиопластические операции не помогают, пациенту может потребоваться другая процедура с введением доступного трансплантата в другом месте руки. Другие методы лечения сравнивали с баллонной ангиопластикой, но до сих пор ни один из них не показал преимущества в проспективном рандомизированном исследовании.
"Более 350 000 американцев в настоящее время проходят диализ. Этим пациентам необходимо, чтобы эти трансплантаты доступа были как можно более прочными, потому что на руках у них достаточно места для хирургического создания новых трансплантатов доступа. Наше исследование показало, что использование этого стент-графта для лечения неудачных доступов сохраняет их открытыми дольше, чем существующий золотой стандарт; он предлагает реальное долгосрочное решение для пациентов, уменьшая необходимость в повторных операциях. Это исследование предполагает, что врачам, возможно, потребуется кардинально изменить свой подход к лечению пациентов, находящихся на гемодиализе," говорит доктор. Haskal.
Этот саморасширяющийся металлический стент-трансплантат создает основу для сохранения открытого кровеносного сосуда. Он инкапсулирован политетрафторэтиленом, тем же материалом, из которого делают большинство диализных трансплантатов. Устройство позволяет врачу имитировать эффект операции на рубцовом участке без фактического проведения операции.
"Это исследование предлагает убедительные доказательства преимущества использования этой новой стентотерапии для пациентов, находящихся на гемодиализе. Он представляет собой тип важных клинических исследований с непосредственной пользой для пациентов, проводимых врачами Медицинской школы Университета Мэриленда," говорит E. Альберт Рис, M.D., Ph.D., M.B.А., вице-президент по медицине Мэрилендского университета и декан Медицинской школы Мэрилендского университета.