Имплантаты груди, по-видимому, связаны с редкой формой лимфомы, но пока нет доказательств того, что рак вызван имплантатами, или чтобы предложить основной механизм развития болезни, согласно исследованию исследователей из RAND. Корпорация.
Исследование, опубликованное в Интернете в журнале «Пластическая и реконструктивная хирургия», также показывает, что болезнь протекает медленно и ее можно контролировать путем хирургического удаления имплантата и окружающей капсулы.
Выводы основаны на исчерпывающем обзоре медицинской литературы, касающейся грудных имплантатов и анапластической крупноклеточной лимфомы или ALCL, типа рака иммунной системы, который впервые был связан с грудными имплантатами более десяти лет назад, и данных многопрофильной группы экспертов.
Опасения по поводу связи между ALCL и грудными имплантатами впервые возникли в 1996 году, когда врачи опубликовали отчет с описанием женщины с имплантатами, у которой развился рак в ткани, расположенной рядом с одним из ее имплантатов. С тех пор были опубликованы аналогичные отчеты, согласно которым ежегодно на 1 миллион женщин с имплантатами будет диагностироваться от одного до трех случаев.
Из-за растущей обеспокоенности Фонд пластической хирургии и Фонд образования и исследований эстетической хирургии поручили RAND провести исчерпывающий обзор медицинской литературы и организовать группу медицинских экспертов для оценки доказательств потенциальной связи и ее последствий.
"Для изучения связи между грудными имплантатами и ALCL и клинической значимости этого редкого заболевания необходимо провести гораздо больше исследований, но наши результаты предоставят полезную информацию как для пациентов, так и для врачей в ближайшем будущем," сказал доктор. Соерен Маттке, старший автор исследования и старший научный сотрудник некоммерческой исследовательской организации RAND.
Маттке и его коллеги выявили 36 опубликованных случаев неходжкинской лимфомы среди женщин с грудными имплантатами, 29 из которых были диагностированы как анапластическая крупноклеточная лимфома. По крайней мере, у 12 из 29 женщин в анамнезе был другой тип рака, в том числе восемь, которые перенесли мастэктомию по поводу рака груди, и две, которые ранее имели ALCL в анамнезе. Не было доказательств того, что факторы риска пациента или определенные типы имплантатов увеличивают риск заболевания.
Хотя некоторые пациенты получали химиотерапию и / или лучевую терапию, лечение в большинстве случаев состояло из хирургического удаления пораженного имплантата и окружающей ткани, что, по-видимому, успешно контролировало заболевание. Не зарегистрировано ни одного случая смерти среди 16 женщин, в отношении которых имелась информация о последующем наблюдении.
Исследователи RAND поделились результатами обзора с группой медицинских экспертов и попросили их взвесить ряд вопросов, связанных с причинами, диагностикой и лечением анапластической крупноклеточной лимфомы, связанной с грудными имплантатами, на основе их прочтения обзора и их собственное знание. В состав панели вошли специалисты из многих дисциплин, включая эпидемиологию, онкологию, иммунологию, патологию и материаловедение.
Группа пришла к выводу, что данные свидетельствуют о связи между грудными имплантатами и анапластической крупноклеточной лимфомой, но не могут однозначно доказать, что имплантаты вызывают заболевание, или объяснить, как имплантаты могут вызывать ALCL.
Эксперты рекомендовали, чтобы появление наполненного жидкостью мешочка возле грудного имплантата через шесть или более месяцев после операции привело к тщательной диагностической оценке анапластической крупноклеточной лимфомы. Они также пришли к выводу, что диагноз анапластической крупноклеточной лимфомы должен привести к полной оценке, чтобы исключить распространение заболевания за пределы капсулы груди (выстилки, которая образуется вокруг имплантата), с последующим удалением имплантата и капсулы.
Эксперты не считали, что заболевание, ограниченное капсулой имплантата, требует лучевого лечения или химиотерапии после операции, и выражали мнение, что риск рецидива или развития системного заболевания после хирургического удаления был низким, но необходимо тщательное клиническое наблюдение.
U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Американское общество пластических хирургов недавно объявили об усилиях по созданию реестра, который будет собирать информацию о женщинах с имплантатами груди, у которых была диагностирована анапластическая крупноклеточная лимфома, с целью сбора информации, которая поможет улучшить понимание этого заболевания.