Согласно отчету, лечение сахароснижающими препаратами тиазолидиндиона у пациентов с диабетом 2 типа, по-видимому, связано с повышенным риском диабетического макулярного отека (осложнение, которое может повлиять на зрение) при контрольных обследованиях через 1 и 10 лет. опубликовано в Интернете сначала Archives of Internal Medicine.
Соотношение риска и пользы для тиазолидиндионов, которые часто используются в качестве терапии второй или третьей линии в сочетании с пероральными агентами или инсулином, обсуждалось после серии исследований метаболических и сердечно-сосудистых исходов. Несколько анализов выявили побочные эффекты, в том числе повышенную частоту переломов костей, задержку жидкости и потенциально повышенный риск рака мочевого пузыря. Некоторые небольшие клинические исследования предполагают связь между лекарством и диабетическим макулярным отеком (отек, охватывающий область сетчатки), который может поражать до 20 процентов пациентов с диабетом 2 типа (T2D), согласно данным исследования.
Искандар Идрис, М.D., F.р.C.п., F.р.C.п.(Эдин) из фонда Sherwood Forest Hospitals Foundation Trust, Ноттингемшир, Англия, и его коллеги провели ретроспективное исследование 103,368 пациентов с СД2 и отсутствием диабетического макулярного отека (DME) на исходном уровне с использованием базы данных The Health Improvement Network (THIN), которая собирает электронные данные. данные добровольцев из общей практики Соединенного Королевства.
Через год заболеваемость ДМО составила 1.3 процента (41 случай) среди пользователей тиазолидиндиона (n = 3227 пациентов) и 0.2 процента (227 случаев) среди лиц, не употребляющих эти препараты.
"Это крупное ретроспективное когортное исследование проанализировало электронные медицинские карты первичной медико-санитарной помощи более чем 100000 пациентов с диабетом 2 типа и показало, что даже после внесения поправок на различные мешающие факторы, которые, как известно, влияют на диабетическую ретинопатию, воздействие тиазолидиндиона связано с повышенным риском развития DME. Связь была очевидна как с пиоглитазоном, так и с розиглитазоном," комментарии авторов.
Авторы предполагают, что пациентами с наибольшим риском развития ДМО были пациенты, принимавшие тиазолидиндионы в сочетании с инсулином.
"Для четкого определения профиля риска и пользы тиазолидиндионов у пациентов с ДМО или находящихся в группе риска ДМО потребуется более масштабный и подробный метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (в идеале с участием пациентов с высоким риском)," авторы делают вывод. "Клиницисты должны проявлять бдительность при клиническом скрининге на ДМО среди пациентов, принимающих тиазолидиндионы."
В комментарии Sonal Singh, M.D., M.п.ЧАС., и Джоди Б. Сегал, М.D., M.п.ЧАС., из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса, Балтимор, пишут: " некоторые ограничения не позволяют сделать окончательные выводы. Во-первых, у авторов не было информации о продолжительности воздействия тиазолидиндиона или продолжительности диабета в данных THIN."
"Напротив, другие обсервационные исследования не сообщили о повышенном риске," авторы продолжают. "В заключение, мы не можем ни быть уверенными в том, что тиазолидиндионы вызывают отек желтого пятна, ни быть уверены, что такого риска не существует. Дальнейшие исследования, использующие модели зарождающихся когорт для новых пользователей с подтвержденными определениями воздействия и исходов и соответствующей корректировкой тяжести диабета, могут предоставить дополнительную информацию об этой потенциальной связи."
"Что должны делать клиницисты, столкнувшись с несовершенными доказательствами? Несмотря на неопределенность в отношении риска макулярного отека и тиазолидиндионов, появление характерных визуальных симптомов у пациентов, принимающих тиазолидиндионы или любые другие диабетические препараты, должно требовать обследования и направления к офтальмологу для оценки ДМО, как указано в действующих этикетках лекарств," они заключают.