По результатам трех клинических испытаний, опубликованных в понедельник, задействовав иммунную систему для борьбы с раком кожи, исследователи добились важных успехов в борьбе с меланомой.
Первое исследование, представленное на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии, показало, что пациенты, получавшие препарат под названием Yervoy (ипилимумаб), производимый Bristol Myers-Squibb, видели на 25% снижение риска рецидива рака по сравнению с плацебо.
В исследовании участвовал 951 пациент с меланомой III стадии, многие из которых столкнулись с вероятным рецидивом рака, поскольку он распространился на их лимфатические узлы.
Через три года после лечения выживаемость составила 46.5 процентов в группе ипилимумаба и 34.8 процентов в группе плацебо.
Ипилимумаб был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения неоперабельной меланомы IV стадии. Он работает, обезвреживая защиту опухоли от иммунной системы.
"Это многообещающий метод лечения – мы видели значительно меньше рецидивов среди пациентов с высоким риском рецидива," сказал ведущий автор исследования Александр Эггермонт, генеральный директор Онкологического центра Густава Русси в Париже, Франция.
"Это испытание с ипилимумабом является первым, показывающим, что мы можем назначать эти препараты на более ранней стадии заболевания, когда они могут принести больше пользы и потенциально вылечить большее количество пациентов."
“ Значительные ” побочные эффекты
Однако исследователи предупредили, что побочные эффекты были "значительный," и включены пять человек, которые умерли и были классифицированы как "смерти, связанные с лечением," согласно резюме исследования, предоставленному СМИ.
Кроме того, 52% прекратили лечение из-за побочных эффектов, включая кожную сыпь и воспаление щитовидной железы, гипофиза и толстой кишки, также известное как колит.
Другое клиническое испытание, раннее испытание фазы I с участием 411 пациентов с запущенной меланомой, показало многообещающие результаты с использованием терапии, разработанной Merck, под названием нацеленное на PD-1 антитело MK-3475.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов присвоило этому агенту статус революционной терапии, который стимулирует иммунную систему иначе, чем Ервой.
В общей сложности 34 процента пациентов в исследовании показали некоторую реакцию на лечение, а это означает, что их опухоли стали меньше.
В целом 69 процентов пациентов были живы через год.
"Это ранние данные, но они говорят нам кое-что действительно важное," сказал ведущий автор исследования Антони Рибас, профессор медицины Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Восемь процентов пациентов испытали серьезные побочные эффекты, связанные с лечением, но в результате только четыре процента выбыли из исследования.
Третье исследование с участием 94 пациентов с неоперабельной меланомой показало, что комбинация ипилимумаба и ниволумаба, разработанная Bristol Myers-Squibb, позволила выжить в среднем за три с половиной года, или вдвое больше, чем показали предыдущие исследования с использованием каждого препарата по отдельности.
"Всего несколько лет назад средняя выживаемость пациентов с запущенной меланомой составляла всего год или меньше, и только примерно 20-25 процентов выживали через два года," сказал ведущий автор исследования Марио Сноль, профессор медицинской онкологии Йельского университета.
"Так что действительно замечательно, что в этом испытании мы наблюдаем среднюю выживаемость в течение трех лет," он сказал.
Долгосрочные данные были доступны для 53 пациентов, из которых 22 (41 процент) ответили на лечение, а у девяти (17 процентов) была полная ремиссия.
"Хотя нас воодушевляет то, что мы наблюдаем с этими двумя препаратами вместе, это испытание было небольшим, поэтому рандомизированное испытание фазы III будет важным для подтверждения наших первоначальных результатов," сказал Сноль.