На этой фотографии, сделанной в четверг, декабрь. 22 ноября 2011 года Шанталь Герен, 46-летний бухгалтер и мать троих детей, демонстрирует грудной имплантат, сделанный Poly Implant Prothese, или PIP, который был удален из ее левой груди, во время интервью Associated Press в Париже. Герин удалили левую грудь после рака и установили имплантаты PIP в обе груди. (AP Photo / Christophe Ena)
Франция сделала дорогостоящий и беспрецедентный скачок в пятницу, предложив заплатить 30 000 женщинам за удаление грудных имплантатов из-за растущих опасений, что эти продукты могут разорваться и просочиться в организм из дешевого промышленного силикона.
Десятки тысяч других женщин в Европе и Южной Америке имеют такие же имплантаты французского производства, но местные власти пока отказываются последовать их примеру. Рассматриваемые силиконово-гелевые имплантаты не продаются в США.S.
За последнюю неделю опасения по поводу безопасности вызвали всеобщий фурор из-за того, что обычно хранится в секрете, даже во Франции. Женщины, некоторые из семей которых не знали, что у них увеличена грудь, двинулись в Париж, чтобы потребовать большего внимания к беспокойству о том, что может происходить внутри них. По французскому телевидению появились изображения протекающих, покрытых жиром имплантатов и женщин, которым делают маммографию.
Более 1000 разрывов вынудили министра здравоохранения Ксавье Бертрана рекомендовать, чтобы примерно 30 000 женщин во Франции с имплантатами удалили их за счет государства.
Бертран настаивал на том, что удаление будет "профилактический" и не срочно, и французские органы здравоохранения заявили, что не нашли ничего, что могло бы связать имплантаты с девятью случаями рака у женщин. Смерть в прошлом месяце женщины, у которой были имплантаты и у которой развился редкий рак – анапластическая крупноклеточная лимфома, – послужила катализатором беспокойства.
Имплантаты, сделанные ныне несуществующей французской компанией Poly Implant Prothese, были сняты с рынка в прошлом году в странах Европы и Южной Америки, где они были проданы. На веб-сайте компании указано, что она экспортировала в более чем 60 стран и является одним из ведущих производителей имплантатов в мире.
Международное полицейское агентство Интерпол включило бывшего директора PIP Жан-Клода Маса в список самых разыскиваемых на основании ордера Коста-Рики за преступления, связанные с "жизнь и здоровье." На веб-сайте Интерпола есть фотография 72-летнего Маса, но нет подробностей о его предполагаемых преступлениях или ссылки на Коста-Рику. Не удалось связаться с адвокатом Маса для комментариев в пятницу.
Агентство по безопасности здоровья Франции заявляет, что имплантаты PIP более подвержены разрыву, чем другие типы. Кроме того, исследователи говорят, что PIP использовала промышленный силикон вместо медицинского, чтобы сэкономить деньги. Однако медицинские риски, связанные с промышленным силиконом, неясны.
Финансовое бремя решения французского правительства ложится на государственную систему здравоохранения, которая, по оценкам, может обойтись в 60 миллионов евро (78 миллионов долларов) в то время, когда страна балансирует на грани новой рецессии и борется с долгами.
Рекомендуя удаление, правительство отметило риски, связанные с серьезным хирургическим вмешательством и общей анестезией.
Из-за этих рисков многие женщины могут отказаться от удаления. Правительство заявило, что этих женщин следует осматривать каждые шесть месяцев.
После решения Франции Британское агентство по контролю за лекарствами и медицинскими товарами объявило, что не видит достаточных доказательств рака или чрезмерного риска разрыва, чтобы рекомендовать британским женщинам удалить имплантаты. До 40 000 женщин в Великобритании могли иметь имплантаты, даже больше, чем во Франции.
Главный врач Великобритании Салли Дэвис заявила, что женщины "не следует чрезмерно волноваться."
"Хотя мы уважаем решение правительства Франции, ни одна другая страна не предпринимает подобных шагов, потому что в настоящее время у нас нет доказательств, подтверждающих его," она сказала.
Президент Бразильской ассоциации пластических хирургов Хосе Орасио Абудиб сказал, что было бы преждевременно заставлять женщин удалять имплантаты, если у них нет никаких проблем. Около 25000 женщин в Бразилии получили имплантаты PIP.
"Всегда есть риск, связанный с операцией, и есть затраты. Во Франции за это платит правительство. Здесь это не считается риском для общественного здоровья, поэтому пациенту придется за это заплатить," он сказал.
Медицинские власти Аргентины и Венесуэлы рекомендовали более пристальное наблюдение за женщинами, у которых установлены имплантаты.
В U.S., опасения по поводу имплантатов из силиконового геля в целом привели к 14-летнему запрету на их использование в пользу имплантатов, заполненных физиологическим раствором. Силиконовые имплантаты вернулись на рынок в США.S. в 2006 году после того, как исследования исключили связь с раком, волчанкой и некоторыми другими проблемами.
Во Франции одной из причин для тревоги была неуверенность в отношении ингредиентов используемого силикона и опасность для внутренних органов. Кроме того, хотя все грудные имплантаты могут лопнуть, особенно с возрастом, "эти имплантаты обладают особой хрупкостью" и, по-видимому, представляют риск разрыва раньше, чем другие имплантаты, – сказал Жан-Клод Гислен из французского агентства здравоохранения AFSSAPS.
Государственная система здравоохранения Франции обычно оплачивает имплантаты по медицинским показаниям, например, после мастэктомии, но не за косметические имплантаты. Около 80 процентов людей с имплантатами PIP имели их по эстетическим причинам.
Анни Меснил, которой в 1999 году установили имплант PIP вместо груди, удаленной после рака, сказала, что она рада, что Министерство здравоохранения "принимает идею о потенциальной опасности." Но она добавила: "Этого не достаточно. Они заплатят за удаление имплантатов, но не за замену."
После отзыва продукта PIP в прошлом году маммография и УЗИ не выявили проблем с имплантатом Менила. Но 62-летняя Меснил все равно удалила его за свой счет из страха.
Когда ее хирург вынул его и изучил, "он обнаружил, что это уже взорвалось," она сказала. "Я не знаю, что пролилось в моем теле."
Государственная система здравоохранения возмещает только около 230 евро за операции по удалению имплантата, но государственные больницы, которые предоставляют услуги за такую низкую плату, редки и имеют избыточное количество мест. Большинство пластических хирургов во Франции – это частнопрактикующие врачи, которые могут взимать в пять-десять раз больше, чем за удаление. Некоторые пластические хирурги согласились снизить гонорары под давлением правительства.
Шанталь Герен, 46-летнему бухгалтеру и матери троих детей, удалили левую грудь после рака и установили имплантаты PIP в обе груди. В 2010 году у нее развился рак правой груди.
"Непосредственно инкриминировать имплант нельзя, так как нет научных доказательств," она сказала в интервью. "Но мы имеем право задать себе много вопросов, потому что это связано с сильной физической болью."