Сетчатые имплантаты, используемые для восстановления тазового коллапса у женщин, будут подвергнуты новому федеральному контролю в соответствии с правилами, касающимися тысяч травм, о которых сообщалось с помощью проблемных устройств.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что производители тазовой сетки должны предоставлять данные, показывающие безопасность их продукции, после многих лет сообщений о боли, кровотечениях и инфекциях среди женщин, которым имплантировали имплантаты. Новые требования не распространяются на сетчатые изделия, используемые для лечения таких состояний, как грыжи или недержание мочи.
Действия FDA были приняты более чем через четыре года после того, как агентство пришло к выводу, что у женщин, получающих вагинальную сетку, больше осложнений, чем у женщин, перенесших традиционную операцию с наложением швов. Сетчатые изделия были представлены для восстановления таза в 1990-х годах как высокотехнологичное усовершенствование хирургии, но FDA заявило, что нет никаких доказательств того, что они улучшают результаты.