Сутки назад американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) объявило, что одобрило Qutenza (капсаицин) 8%-е пятно для лечения постгерпетической невралгии (PHN), частенько мучительной боли, которая может сохраниться в течение многих недель, месяцев и лет у 10 – 15 процентов добирающихся людейопоясывающий лишай.Содержащее лекарственное вещество пятно кожи, сделанное Therapie-совокупностями Ломана н. э. Andernach, Германия и распределившее В США NeurogesX Inc.Сан-Матео, Калифорния, должен быть применен специалистом здравоохранения, по обстоятельству того, что это болезненно, чтобы употребляться, и у больного должно быть местное анестезирующее средствовначале.Больные будут проребенок также нуждаться в дополнительном облегчении боли, таком как лед или опиоиды и должны быть проверены в течение, по крайней мере, часа позже, по обстоятельству того, что существует aриск громадного кровяного давления, происходящего по окончании пятна, применен.
Доктор Боб Рэппэпорт, директор по Разделению Анестезии, Аналгезии и Продуктам Ревматологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства иИзучение сказало прессу что:«Этот новый продукт может дать действенное облегчение боли больным, страдающим от PHN»Доктор Линн Вебстер, Медицинский директор, Клиническое изучение Lifetree, Солт-Лейк-Сити, Юта заявила:«PHN вероятно мучительно больным состоянием, которое может оказывать влияние на многие нюансы качества судьбы больного».
Она растолковала, что нежелательные побочные эффекты частенько ограничивают использование многих сейчас недорогих препаратов контроля боли и исходя из этого, лечение PHNвоображает « громадную невстреченную потребность».«Qutenza может обеспечить неповторимый вариант лечения, что трудится на месте боли и вероятно нужным как вариант лечения в сочетании с существующимметоды лечения», добавила она.Опоясывающий лишай вызывается вирус опоясывающего лишая ветряной оспы, тот же вирус, вызывающий ветрянку. Любой, у кого была ветрянка, несет вирус и вриск опоясывающего лишая, если вирус повторно активирован, как правило в течении одного нерва.
Вспышка длится в течение 2 – 4 недель и частенько начинается с тупой или острой болиместный к поврежденному нерву.Первые видимые симптомы опоясывающего лишая частенько включают неожиданное появление высыпания и/или пузырей на коже.
Простая вспышка появляется как связка рантов ипузыри от поясницы до передней стороны поясницы или брюшной полости. Верхняя сторона, включая глаз, имеется вторым неспециализированным местом.PHN воздействует на кожу и боль и нервные волокна, которая вероятно мучительной, может прошлые семь дней, месяцы и годы. Приблизительно 10 – 15 процентовлюди, у которых имеется опоясывающий лишай, покупают PHN, имеющий тенденцию быть более распространенным в пожилых больных.
Деятельный ингредиент в Qutenza имеется капсаицином, состав, заставляющий перцы чили являться на вкус тёплыми.Вы имеете возможность забрать внебиржевые продукты, реализованные для облегчения PHN: они содержат более низкие концентрации капсаицина, чем Qutenza что соответственнок FDA первое отпускаемое по рецепту лекарство, которое будет содержать чистую, сконцентрированную, синтетическую форму капсаицина, чтобы получить федеральное одобрение.Доказательства клинических изучений показали, что Qutenza уменьшил боль PHN в течение максимум 12 недель по окончании единственного одночасового лечения. Лечение вероятноповторяемый каждые 3 или больше месяца.
Побочные эффекты, о которых значительно чаще информируют, включали боль, набухание, зуд, удары и красноту на месте, где пятно применено.Повышенное кровяное давление произошло в некоторых больных, и в среднем это был меньше чем 10-миллиметровый Hg, не обращая внимания на то, что для некоторых больных увеличение было выше,и продлившийся в течение приблизительно двух часов по окончании того, как пятно было удалено.
Qutenza был также одобрен в ЕС .Источники: FDA, NeurogesX.