FDA одобряет хирургию головного мозга без скальпелей для дрожи

«Это – монументальный день для людей с существенной дрожью», сказал Элиас. «Все пациенты хотят больше вариантов, которые менее агрессивны, когда они сталкиваются с операцией. Кроме того, это решение представляет большой прогресс для сосредоточенной технологии ультразвука, которая теперь способна и доступна, чтобы лечить заболевания мозга. Скоро мы, вероятно, будем видеть, что эта невероятная технология относилась к другим условиям и заболеваниям мозга».Как сосредоточенный ультразвук работает

Технология сосредотачивает звуковые волны в мозгу, чтобы создать тепло, во многом как свет центров лупы. То тепло может тогда использоваться, чтобы тщательно прервать схемы мозга, которые ответственны за дрожь. С магнитно-резонансной томографией Элиас может контролировать местоположение и интенсивность процедуры в режиме реального времени – важное оборудование системы безопасности, делая точное повреждение глубоко в мозгу.

Он может на самом деле смотреть, когда дрожь уменьшает.Элиас наблюдал за международным клиническим испытанием устройства, проверенного в 76 пациентах с тяжелой дрожью, которые не ответили на лечение. Пятьдесят шесть участников двойного слепого исследования получили процедуру, в то время как 20 других были в контрольной группе, которая получила фиктивную процедуру. Результаты были существенными: В целом, те, которых рассматривают видели, что их дрожь уменьшила наполовину после трех месяцев и на 40 процентов после года.

Это сопоставимо с результатами глубокой стимуляции головного мозга, агрессивная хирургия, которая включает помещающие электроды в мозгу. В отличие от этого, с глубокой стимуляцией головного мозга, пациенты, которые получают процедуру сосредоточенного ультразвука, лечатся без разрезов или внедрения устройств нейростимулятора.Наиболее распространенные побочные эффекты процедур были сенсорными изменениями как нечувствительность или покалывание, а также волнение баланса, которое имело тенденцию быть переходным.

Девятнадцать из 20 пациентов, которые получили фиктивную процедуру во время испытания, продолжали получать процедуру сосредоточенного ультразвука.Теперь доступный пациентамОдобрение FDA ExAblate сосредоточило устройство ультразвука, произведенное InSightec Inc., UVA средств может сделать процедуру доступной для имеющих право пациентов.

Важно отметить, однако, что планы страхования еще не покроют процедуру. Стоимость в UVA еще не была определена.Люди, заинтересованные процедурой, могут узнать больше в: uvahealth.com/focusedultrasoundПроцедура не может использоваться в пациентах, которые не могут подвергнуться магнитно-резонансной томографии, включая тех с внедренными металлическими устройствами, такими как кардиостимулятор.

Это также не доступно беременным женщинам, людям с болезнями сердца или очень высоким кровяным давлением, пациентами с болезнью почек или сгущающимися расстройствами, пациентами на разбавителях крови, пациентами с историей ударов или опухолей головного мозга и людей с проблемами токсикомании. Также есть другие исключения. Врачи в UVA оценят потенциальных пациентов, чтобы определить их приемлемость и затем рекомендовать лучший курс лечения.Инновационное исследование

UVA – мировой лидер в сосредоточенном исследовании ультразвука. Элиас и другие ученые проверяют способность сосредоточенного ультразвука лечить болезнь Паркинсона, эпилепсию, опухоли головного мозга и доброкачественные опухоли груди. Исследование было поддержано Сосредоточенным Фондом Ультразвука и ПТИЦЕЙ (США-Израиль Двунациональные Промышленные Научные исследования) Фонд.

«Этот этап был достигнут как результат лидерства доктора Элиаса в совместном усилии между академическими учреждениями, промышленностью и филантропическими организациями», сказал Нил Ф. Кэсселл, Мэриленд, председатель Сосредоточенного Фонда Ультразвука.