В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую систему кардиостимулятора, произведенную гигантом медицинского оборудования Medtronic Inc. — которые можно безопасно использовать со сканерами МРТ.
Пациенты с кардиостимуляторами, которые генерируют электрические импульсы для лечения нерегулярных или остановленных сердечных сокращений, были вынуждены отказаться от МРТ-сканирования из-за риска того, что радиоволны машин будут мешать работе сердечных устройств.
По оценкам Medtronic, около 200 000 пациентов с кардиостимуляторами в США ежегодно отказываются от МРТ, хотя они играют решающую роль в постановке широкого круга диагнозов.
Его система стимуляции Revo MRI SureScan имеет функцию, которую можно включить перед сканированием, чтобы подготовить пациентов к аппаратам МРТ, которые могут быть в 30 000 раз более мощными, чем магнитное поле Земли.
Функция снижает или устраняет потенциальные опасности при МРТ.
J. Род Гимбел из Cardiology Associates Восточного Теннесси в Ноксвилле сказал, что новый кардиостимулятор "крупный технологический прорыв для пациентов, которым нужен доступ к МРТ."
"Предоставление пациентам с кардиостимуляторами доступа к МРТ позволяет выявлять и лечить серьезные заболевания, такие как инсульт, рак и широкий спектр важных неврологических и ортопедических состояний."
Medtronic сообщает, что использование кардиостимуляторов растет по мере старения населения, и в настоящее время около пяти миллионов пациентов во всем мире оснащены кардиостимуляторами или имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами. Использование МРТ также увеличилось: в 2007 году было выполнено около 30 миллионов сканирований.
"Одобрение кардиостимулятора Revo FDA представляет собой важный шаг на пути к большим инновациям в устройствах," сказал Джеффри Шурен, директор Центра устройств и радиологического здоровья FDA.
"Те пациенты, которые соответствуют параметрам для устройства, смогут продолжить свою критическую кардиологическую терапию, используя при этом точные диагностические возможности МРТ."
FDA требует, чтобы кардиологи и радиологи, использующие систему, прошли соответствующее обучение.