Федеральный охранительный офис отклонил утверждения, что в прошлом году Национальные Институты Здоровья (NIH) должностные лица неправильно вмешались в контроль другого федерального офиса этики спорного NIH-финансируемого исследования, вовлекающего преждевременных младенцев.Рассмотрено $20 миллионов, ПОДДЕРЖКА с 23 учреждениями (Поверхностно-активное вещество, Положительное Давление и Рандомизированное исследование Оксигенации) исследование, с 2005 до 2009 изучившее уровни кислорода, который должны получить преждевременные младенцы.
В начале 2013, Министерство здравоохранения и социального обеспечения (HHS), Офис для Мер защиты Исследования на человеке (OHRP) нашел, что родителям младенцев 1316 года в исследовании соответственно не сообщили о рисках и послали письмо, налагающее санкции в университет Алабамы, Бирмингема, проводившего исследование. Должностные лица NIH публично защитили ПОДДЕРЖКУ, которая они отметили используемые кислородные уровни в стандарте ухода.Тогда в мае, общественная группа защиты интересов, Общественный Гражданин, выпустила наводнение электронных сообщений, обменянных среди NIH, HHS и должностных лиц OHRP, в которых NIH рекомендовал изменения второго письма OHRP в университет. Представитель Роза Делоро (D–CT) и Общественный Гражданин попросили, чтобы главный инспектор (IG) HHS занялся расследованиями, вмешался ли NIH неправильно в обсуждение OHRP.
В отчете на шесть страниц, датированном 15 сентября, HHS IG нашел, что должностные лица NIH действительно поощряли OHRP полностью изменять свое решение и предлагаемый ввод для повторного письма. Но его электронные письма “не содержали директивы, или прикажите”, чтобы OHRP заняли определенную позицию.
И OHRP в конечном счете занял различную позицию от NIH, отмечает отчет. “Наше исследование не раскрыло закона, регулирования или предписания, запрещающего или ограничивающего вид консультации, которая произошла здесь или сделает такие консультации неподходящими”, доклад завершается.Взаимодействия NIH с OHRP были допустимы, потому что OHRP сидит в HHS, и никакой закон не запрещает должностным лицам HHS консультироваться друг с другом, отчет IG находит. Это добавляет что, если Конгресс хочет сделать независимого политика OHRP, это могло бы сделать так, как это имеет для некоторых других офисов.Хроника Высшего образования, о котором сначала сообщают относительно IG, сообщает и второй, связанный отчет, опубликованный на этой неделе, находя, что OHRP выполнил правильные процедуры, когда это изучило оригинальную жалобу Общественного Гражданина 2011 года о ПОДДЕРЖКЕ.
Майкл Кэроум общественного Гражданина сказал Хронике, что аудит является “полной попыткой сокрытия фактов”.OHRP работает над новыми правилами для мер защиты человеческих существ для исследований, включающих стандарт ухода, и должен выпускать их для комментария в ближайшие недели или месяцы, отчеты Хроники.