Доктор. Эли Адаши
Когда в феврале Соединенное Королевство решительно одобрило заместительную митохондриальную терапию, оно стало первой страной, которая предоставила людям эту новую медицинскую возможность. Параллельно это дало Соединенным Штатам серьезный повод задуматься о том, как они решают вопросы репродуктивных инноваций, утверждает трио экспертов в журнале Science.
"У нас принципиально разные нормативные культуры," сказал соавтор доктор. Эли Адаши, бывший декан медицины и биологических наук Брауновского университета.
Другими авторами эссе являются я. Гленн Коэн из Гарварда, юрист и специалист по этике Джулиан Савулеску из Оксфордского университета.
MRT была задумана, чтобы предотвратить продолжение определенного набора проблем со здоровьем в семье. Митохондрии – это структуры внутри клеток, которые помогают им производить необходимую им энергию. У них есть собственный геном, отдельный от ДНК в ядре клетки, составляющей подавляющее большинство генетического кода, который делает нас такими, какие мы есть. Тем не менее, дефекты митохондриальной ДНК могут привести к определенным заболеваниям.
Идея МРТ, таким образом, состоит в том, чтобы убрать дефектные митохондрии с поля зрения, когда потенциальный ребенок – это всего лишь одна клетка: яйцо или эмбрион. В МРТ ученые предлагают пересадить ядро яйцеклетки или зиготы в аналогичную клетку от донора, у которого есть здоровые митохондрии. Великобритания теперь может свободно исследовать в клинических испытаниях, будут ли рожденные дети процветать, как надеются, с естественной смесью ядерной ДНК их родителей, но с митохондриями донора.
Разные пути
В Соединенном Королевстве MRT прошла оценку специализированного специализированного учреждения, известного как Управление по оплодотворению человека и эмбриологии. Соединенное Королевство создало HFEA на основе своего опыта борьбы с экстракорпоральным оплодотворением, процедурой, имеющей научное и этическое сходство с MRT. Процесс HFEA, который занял около четырех лет, обеспечил тщательный научный и этический анализ, а также общественное обсуждение MRT до утверждения парламентом в феврале. 3, 2015.
U.S. опыт предлагает множество контрастов, отмечают авторы. Прежде всего, нет специализированного органа для рассмотрения таких процедур, хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявило о своей юрисдикции в отношении MRT через свое Управление клеточной, тканевой и генной терапии Центра оценки и исследований биологических препаратов.
"FDA – это действительно обширный неспециализированный зонтик," Адаши сказал. "В U.K. это узкоспециализированное агентство, которое занимается только вопросами воспроизводства."
Соответствующий консультативный комитет FDA впервые собрался в феврале 2014 года, а затем в сентябре FDA поручило специальному комитету Института медицины рассмотреть этические и социальные последствия MRT до того, как оно будет продолжено. Ожидается, что МОМ не отчитается еще через год.
Другие отличия заключаются в том, что Великобритания просто начала рассматривать MRT раньше. Репродуктивные технологии с участием эмбрионов более ограничены законом и противоречивы с этической точки зрения в Соединенных Штатах, и хотя американские и британские ученые внесли значительный вклад в развитие MRT, британцы, в частности, считают этот прорыв предметом национальной гордости, пишут авторы.
Дело не только в МРТ
Независимо от того, одобрит ли Соединенные Штаты в конечном итоге MRT, есть также другие технологии, уникальные для воспроизводства и наследственности, в политической повестке дня, отметили авторы. К ним относятся редактирование зародышевой линии, при котором ученые могут гипотетически редактировать ядерную ДНК спермы, яйцеклетки или эмбриона и генерировать яйцеклетки или сперматозоиды из соматических клеток, полученных из стволовых клеток. В этом контексте нескольких нерешенных вопросов, связанных с репродуктивными технологиями, авторы утверждают, что Соединенным Штатам, возможно, потребуется выделить те же специализированные регулирующие ресурсы на эти вопросы, что и Соединенное Королевство.
"Это исследование различных подходов к регулированию MRT в U.K. и U.S. заставляет нас пересмотреть целесообразность возложения на FDA нормативного решения по MRT вместо принятия парадигмы, подобной HFEA," авторы написали. Адаши сказал, что MRT в Соединенных Штатах – это тестовый пример, который может извлечь выгоду из рассмотрения успешного процесса в Соединенном Королевстве.
"От того, как мы будем обращаться с МРТ, будет зависеть, как мы будем работать с будущими прорывными репродуктивными технологиями," Адаши сказал.