Американский колледж кардиологов и Общество сердечного ритма вместе с ключевыми специализированными обществами сегодня выпустили соответствующие критерии использования имплантируемых кардиовертер-дефибрилляторов (ИКД) и сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ). В документе представлены оцененные уровни соответствия для имплантации устройств в 369 реальных клинических сценариях с целью повышения эффективности принятия решений врачом и пациентом и улучшения результатов лечения и здоровья.
Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы – это устройства, которые контролируют ритмы сердца и корректируют аритмии (аномальные сердечные сокращения), подавая электрические импульсы в сердце. Немедленно реагируя на любой аномальный ритм, ИКД помогают предотвратить внезапную сердечную смерть. Сердечная ресинхронизирующая терапия использует имплантируемое устройство для синхронизации биений левого и правого желудочков сердца. Это повышает эффективность работы сердца и снижает его стресс. В то время как ИКД и СРТ расширили возможности лечения кардиологических пациентов, ACC и HRS изучили их использование в рамках постоянных усилий по критическому и систематическому анализу диагностических тестов и процедур, связанных с сердечно-сосудистой помощью.
Критерии ориентированы на сценарии, основанные на опыте врачей, руководящих принципах клинической практики и результатах исследований, посвященных имплантации устройств. Сценарии определяют "реальная жизнь" клинические ситуации, встречающиеся в повседневной практике. Эти клинические презентации включают пациентов, которые могут не подпадать под конкретные клинические руководства, которые, как надеются организации, окажут ценную помощь в принятии решений врачами и пациентами.
"Цель этого документа – помочь обосновать медицинские решения и помочь клиницистам и заинтересованным сторонам понять области как консенсуса, так и неопределенности, а также выявить области, в которых есть пробелы в знаниях, которые требуют дальнейших исследований," отметил д-р. Андреа М. Руссо, сопредседатель писательского комитета и директор службы электрофизиологии и аритмии в больнице Университета Купера.
Сценарии охватывают шесть областей: ИКД для вторичной профилактики, ИКД для первичной профилактики, сопутствующие заболевания, устройства CRT, замена генератора, а также двухкамерные ИКД в сравнении с однокамерными.
Авторский комитет из 10 человек разработал сценарии, в то время как отдельная техническая комиссия оценила каждый по числовой шкале как "Подходящее" (в среднем от 7 до 9), "Может быть уместным" (в среднем от 4 до 6), или "Редко подходит" (в среднем от 1 до 3). Из 369 сценариев 45% были сочтены подходящими, 33% были признаны подходящими и 22% были определены как редко подходящие. Авторский комитет заявил, что соответствующие критерии использования могут помочь информировать процесс принятия решения, но не должны использоваться в качестве замены тщательного клинического суждения и опыта клинической практики или текущей политики покрытия и возмещения расходов.
"Решение об имплантации ИКД или ЭЛТ часто бывает сложным, основанным на клинических данных и клинической оценке, с учетом сопутствующих заболеваний и других индивидуальных факторов пациента," сказал Руссо. "Хотя этот документ был разработан, чтобы помочь в принятии клинических решений, он не устанавливает «правил», по которым решения должны приниматься в клинической практике. Поставщики медицинских услуг и другие заинтересованные стороны должны продолжать признавать ключевую роль клинической оценки при определении того, показана ли имплантация устройства конкретному пациенту."
Руссо добавил, что соответствующие критерии использования "также может использоваться для создания алгоритмов или образовательных инструментов, которые помогают определить использование ресурсов или вариации в уходе." Эти инструменты могут использоваться в местах оказания медицинской помощи, например в больницах или кабинетах врача, где принимаются решения об использовании. Данные, полученные с помощью этих инструментов или собранные в реестрах, могут использоваться для определения состава пациентов для этих процедур в отдельных учреждениях. Затем эту информацию можно использовать для сравнительного анализа с течением времени и для сравнения с данными других организаций.