Для пациентов с вульгарной пузырчаткой ритуксимаб превосходит микофенолятмофетил в обеспечении стойкой полной ремиссии через 52 недели, согласно исследованию, опубликованному 19 мая в Медицинском журнале Новой Англии, приуроченному к ежегодному собранию Международного общества фармакоэкономики и результатов. Исследование, которое проходило практически с 17 по 20 мая.
Виктория П. Верт, М.D., из Пенсильванского университета в Филадельфии и его коллеги случайным образом распределили пациентов с вульгарной пузырчаткой от умеренной до тяжелой, которые получали ритуксимаб внутривенно или микофенолят мофетил перорально в соотношении 1: 1 (67 и 68 пациентов соответственно) в дополнение к пероральному глюкокортикоиду. вводится по одному и тому же графику постепенного снижения дозы в двух группах.
Исследователи обнаружили, что на исходном уровне средний показатель активности индекса области заболевания пузырчаткой составлял 22.9 и 18.3 в группах ритуксимаба и микофенолятмофетила соответственно. Устойчивая полная ремиссия наблюдалась у 40 и 10 процентов пациентов в группах ритуксимаба и микофенолата мофетила, соответственно, на 52 неделе. В течение 52-недельного периода лечения средняя кумулятивная доза глюкокортикоидов составляла 3545 и 5140 мг в группах ритуксимаба и микофенолата мофетила соответственно. Шесть обострений заболевания произошло в группе ритуксимаба по сравнению с 44 в группе микофенолата мофетила (скорректированное соотношение частоты, 0.12). Среднее изменение индекса качества жизни дерматологов составило -8.87 и −6.00 соответственно. У большего числа пациентов были серьезные побочные эффекты в группе ритуксимаба (22 процента), чем в группе микофенолата мофетила (15 процентов).
"Необходимы дальнейшие испытания для определения сравнительной эффективности и безопасности этих препаратов после 52 недель лечения," авторы пишут.
Исследование финансировалось F. Hoffmann-La Roche, производитель ритуксимаба.