Стиварга (регорафениб) одобрен U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения колоректального рака, который распространился, несмотря на предшествующее лечение.
Лекарство относится к классу ингибиторов мультикиназ, которые предназначены для блокирования ферментов, способствующих росту рака, говорится в сообщении FDA.
Безопасность и эффективность Стиварги оценивались в клиническом исследовании с участием 760 человек, которые ранее лечились от распространенного рака толстой кишки. Люди, которые принимали Стиваргу, жили в среднем 6.4 месяца по сравнению с людьми, получавшими плацебо, которые прожили в среднем пять месяцев, сообщает FDA.
Наиболее частые побочные эффекты нового препарата включали: слабость, утомляемость, потерю аппетита, диарею, язвы во рту, потерю веса, инфекции, высокое кровяное давление и изменения голоса.
FDA заявило, что Стиварга был одобрен с этикеткой в коробке, предупреждающей о возможности серьезных и фатальных проблем с печенью.
Препарат продается компанией Bayer HealthCare Pharmaceuticals, расположенной в Уэйне, штат Нью-Йорк.J.