Инфекция Clostridium difficile (ИКД) – серьезная и растущая проблема в больницах и других медицинских учреждениях, но за несколько десятилетий не было разработано никаких новых лекарств для лечения этого состояния. Тем не менее, крупномасштабное исследование фазы 3, проведенное канадскими и американскими организациями.S. Исследователи показывают, что новый антибиотик фидаксомицин превосходит существующие методы лечения, демонстрируя снижение числа рецидивов на 45% по сравнению с. существующее лицензированное лечение. Их результаты были опубликованы в феврале 2011 года в The New England Journal of Medicine.
"Особого интереса к C не было. difficile в течение многих лет, потому что это не считалось серьезным заболеванием," сказал соавтор исследования доктор. Марк А. Миллер, руководитель отделения инфекционных заболеваний и заведующий микробиологией Еврейской больницы общего профиля в Монреале, а также клинический исследователь в Институте медицинских исследований леди Дэвис. "Однако за последнее десятилетие бактерия мутировала во что-то гораздо более серьезное, что вызвало эпидемии во всем мире. Это особенно печально известно рецидивами. От 20 до 30 процентов пациентов страдают рецидивами. Рецидивирующий C. difficile очень трудно лечить, и это вызвало интерес к новым и лучшим методам лечения."
Фидаксомицин, разработанный Optimer Pharmaceuticals из Сан-Диего, является первым в новом классе макроциклических антибиотиков узкого спектра действия. Он лишь минимально всасывается из кишечника в кровоток и специально нацелен на C. difficile в кишечнике. Таким образом, препарат действует, убивая C. difficile, не влияя на полезную флору кишечника человека, что помогает предотвратить рецидивы.
Всего 629 пациентов были включены в многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование в параллельных группах, проведенное с 9 мая 2006 г. по 21 августа 2008 г. Они получали фидаксомицин (200 мг два раза в день) или антибиотик ванкомицин (125 мг четыре раза в день) перорально в течение 10 дней. Ванкомицин был впервые разработан в 1950-х годах и на сегодняшний день является единственным препаратом для лечения ИКД, одобренным FDA и Министерством здравоохранения Канады.
"Эти результаты показали, что рецидив ИКД значительно реже возникает после лечения фидаксомицином по сравнению с ванкомицином," сказал ведущий автор Томас Дж. Луи, М.D., Медицинский директор отдела профилактики и контроля инфекций в регионе здравоохранения Калгари и профессор кафедры медицины и микробиологии-инфекционных заболеваний Университета Калгари.
"Любой, кто знает C. difficile осознает, что рецидивы являются основной проблемой этого заболевания," согласился д-р. Миллер, также доцент кафедры медицины, микробиологии и иммунологии в Университете Макгилла. "Все, что может снизить частоту рецидивов, особенно так резко, как фидаксомицин, является очень важной вехой в лечении C. difficile."