Институт биологической инженерии Висса при Гарвардском университете и Гарвардский университет Джон А. Школа инженерии и прикладных наук Полсона (SEAS) объявила сегодня, что Novartis получит доступ к коммерческой разработке своей терапевтической технологии противораковой вакцины на основе биоматериалов, которая способствует укреплению противоракового иммунитета. В соответствии с лицензионным соглашением, инициированным Гарвардским офисом развития технологий (OTD), Novartis будет иметь глобальные права в целевых приложениях на разработку и внедрение этого подхода для лечения пациентов.
В отличие от клеточной иммунотерапии рака, которая основывается на манипулировании иммунными клетками вне тела и передаче их пациентам, метод имплантации иммунного материала активирует эндогенные иммунные клетки внутри тела, чтобы начать атаку на собственный рак пациента. Новую технику разработали, инкубировали и усовершенствовали в Институте Висса и SEAS Дэвидом Муни, сотрудником факультета Висса, руководителем инициативы «Иммуно-материалы» в Институте Висса, и Робертом П. Семья Пинкасов, профессор биоинженерии в SEAS.
Терапия первого поколения состоит из пористого материала каркаса, изготовленного из широко используемого биоразлагаемого медицинского полимера, наполненного инактивированными антигенами из опухолевых клеток пациента, а также иммуностимулирующих молекул, которые привлекают дендритные клетки иммунной системы к участку иммунного материала и активируют их, чтобы стимулировать реакцию хозяина. После активации дендритные клетки возвращаются в близлежащие лимфатические узлы, чтобы управлять противоопухолевыми ответами по всему телу.
"Эта работа стала результатом замечательных междисциплинарных усилий с использованием объединенного опыта биоинженеров, биологов-онкологов и иммунологов," сказал Муни. "Мы продемонстрировали, что эти биоматериалы можно легко доставлять пациентам, обеспечивать устойчивое и локальное высвобождение иммуномодулирующих факторов и обходить необходимость модификации клеток вне организма. Эта концепция привела к очень многообещающей платформе для иммунотерапии рака."
В 2013 году Институт Висса и Институт рака Дана-Фарбер (DFCI) начали клинические испытания фазы I в DFCI для проверки безопасности первой из этих имплантируемых противораковых вакцин на основе иммуноматериала у пациентов с меланомой, смертельной формой. рака кожи. Судебный процесс под руководством Ф. Стивен Ходи-младший., M.D., Директор центра меланомы DFCI и профессор медицины Гарвардской медицинской школы (HMS) все еще продолжает лечение многих своих первоначальных пациентов.
Исследование было проведено после обширных доклинических исследований, проведенных совместной группой под руководством Муни и Гленна Дранофф, М.D., который в то время был ассоциированным преподавателем Института Висса и соруководителем Центра противораковых вакцин Даны Фарбер. Команда продемонстрировала, что вакцина против рака потенциально может уменьшить или уничтожить несколько типов опухолей, в дополнение к обеспечению профилактической защиты, на различных моделях животных. Дранофф сейчас возглавляет глобальный отдел исследовательской иммуноонкологии в Институте биомедицинских исследований Novartis.
Novartis также заключила соглашение о сотрудничестве с институтом Wyss для дальнейшей разработки систем биоматериалов для своего портфеля иммуноонкологических методов лечения второго поколения.
"Когда мы инициировали эту программу вакцины против рака в Институте Висс, это была зона поражения для того, что мы хотели осуществить – исследовательского проекта, задуманного нашими дальновидными преподавателями, который был сопряжен с высоким риском и требовал тесных совместных и междисциплинарных усилий, но мог принести о преобразующем прогрессе в клинической помощи. Затем, благодаря видению и совместной поддержке другого институционального члена консорциума Wyss Institute, Института рака Дана-Фарбер, мы приняли решение софинансировать клиническое исследование фазы I внутри академических кругов, что действительно раздвинуло границы возможного. Таким образом, это соглашение является чрезвычайно захватывающим для нас, поскольку оно подтверждает нашу инновационную модель, но, что еще более важно, оно принесет в клинику новый захватывающий терапевтический метод для пациентов с множеством различных типов рака," сказал директор-основатель Wyss Institute Дональд Ингбер, M.D., Ph.D., который также является профессором сосудистой биологии Джуды Фолкмана в HMS и программе сосудистой биологии в Бостонской детской больнице, а также профессором биоинженерии в SEAS.