Результаты исследования, финансируемого из федерального бюджета, показывают, что пациентов с местнораспространенным раком почки не следует лечить адъювантным (послеоперационным) сорафенибом или сунитинибом. Средний период рецидива заболевания был аналогичным у тех, кто получал сорафениб или сунитиниб после операции (5.6 лет) и те, кто получал плацебо (5.7 лет). Исследование будет представлено на предстоящем симпозиуме по раку мочеполовой системы в Орландо в 2015 г.
"Эти препараты не уменьшали количество рецидивов заболевания, но в среднем они не ухудшали результаты лечения пациентов," сказала ведущий автор исследования Наоми Б. Хаас, доктор медицины, адъюнкт-профессор медицины онкологического центра Абрамсона Пенсильванского университета в Филадельфии, штат Пенсильвания. "Мы все еще анализируем различные группы пациентов, включенных в это испытание, и надеемся, что анализ образцов пациентов, собранных в этом исследовании, может дать ключ к определению подгрупп пациентов, которым эти методы лечения все еще могут быть полезны."
Сорафениб и сунитиниб – ингибиторы VEGF, класс препаратов, которые действуют, блокируя рост кровеносных сосудов к опухоли. Они широко используются для лечения метастатического рака почки.
По словам авторов, это первое и крупнейшее исследование, в котором сообщается об эффективности ингибиторов VEGF в качестве адъювантной терапии для пациентов с местнораспространенным раком почки, подверженных высокому риску рецидива. Текущий стандарт ухода за такими пациентами – пристальное наблюдение.
После операции 1943 пациента с местнораспространенным почечно-клеточным раком были случайным образом распределены для приема сорафениба, сунитиниба или плацебо в течение одного года. Все пациенты имели высокий риск рецидива в зависимости от таких факторов, как размер и степень опухоли, а также распространение рака на лимфатические узлы.
По данным промежуточного анализа, частота рецидивов (около 40%) и выживаемость без признаков заболевания (5%).6-5.7 лет) были одинаковыми для всех трех схем лечения. Исследователи продолжают следить за пациентами, чтобы задокументировать рецидивы и выживаемость.
Доктор. Хаас заявил, что большая коллекция образцов, необходимая для этого испытания, будет неоценимым ресурсом в миссии по излечению от рака почки. Это даст молекулярные ключи к определению людей, которым может помочь это лечение, и поможет исследователям больше узнать о резистентности к терапии и рецидивах заболевания.
Адъювантное лечение местнораспространенного рака почки – область активных исследований. Несколько испытаний с использованием других ингибиторов VEGF завершили набор пациентов и ожидают анализа. Продолжающиеся клинические испытания другого ингибитора VEGF, акситиниба и ингибитора mTOR эверолимус, все еще набирают пациентов. Планируются испытания с использованием иммунотерапии и других подходов таргетной терапии.