Исследователи из онкологического центра доктора медицины Андерсона Техасского университета сообщили, что вторичное уменьшение опухоли или циторедукция, хирургическое вмешательство с последующей химиотерапией не привело к более длительной выживаемости, чем только химиотерапия, у пациентов с платиночувствительным рецидивирующим раком яичников.
Результаты исследования группы гинекологической онкологии фазы III (GOG) -0213 были опубликованы сегодня в Медицинском журнале Новой Англии. Первые результаты этого исследования были впервые представлены на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2018 г.
Общая выживаемость (ОС) составила 50.6 месяцев в хирургической группе и 64.7 месяцев в группе без хирургического вмешательства. Средняя выживаемость без прогрессирования (ВБП) составила 18.9 месяцев с операцией vs.16.2 месяца без него. Процент пациентов, выживших через 3 года, составил 67% в группе хирургического вмешательства и 74% в группе без хирургического вмешательства.
"Хирургическая циторедукция признана ключевым компонентом первичного лечения первичного рака яичников, но ее роль в рецидивирующем заболевании, хотя и рекламируется как полезная, официально не проверялась.," сказал ведущий следователь Роберт Л. Коулман, М.D., профессор гинекологической онкологии и репродуктивной медицины. "Это исследование является первым рандомизированным клиническим испытанием, проведенным в таких условиях, и показывает, что вторичная хирургия не приносит пользы этим пациентам."
В международное рандомизированное исследование были включены женщины с чувствительным к платине, эпителиальным рецидивирующим раком яичников, первичным раком брюшины или маточной трубы, у которых был полный клинический ответ как минимум на три цикла первичной химиотерапии на основе платины и нормальное значение CA-125 в сыворотке крови.
С 6 декабря 2007 г. по 9 июня 2017 г. 240 пациентов были рандомизированы для вторичной хирургической циторедукции с последующей химиотерапией на основе платины, а 245 пациентов были рандомизированы для получения только химиотерапии. Среднее время наблюдения – 48.1 мес.
Полная резекция опухоли, достигнутая у 67% пациентов, перенесших операцию, была связана с более длительным OS и PFS по сравнению с пациентами, у которых опухоли не могли быть полностью удалены. Однако сравнение группы с полной резекцией и группой без хирургического вмешательства не показало положительного эффекта на общую выживаемость, хотя польза от безболезненной выживаемости была.
Результаты, сообщаемые пациентами, включали качество жизни, физическое функционирование и симптомы, связанные с операцией. Пациенты в хирургической группе сообщили о значительном снижении качества жизни и физических функций, а также об увеличении симптомов, связанных с операцией, сразу после операции. После выздоровления существенной разницы между двумя группами не было.
В текущих руководящих принципах Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) вторичная циторедукция указывается в качестве варианта лечения для пациентов, которые не получали лечения в течение шести или более месяцев после полной ремиссии от предыдущей химиотерапии.
"Учитывая эти результаты исследования, мы должны поставить под сомнение ценность вторичной хирургии у пациентов с рецидивирующим раком яичников," сказал Коулман. "Надеемся, что это исследование и другие продолжающиеся испытания предоставят данные, необходимые для определения наилучшего курса лечения, который максимизирует результаты лечения и качество жизни этих пациентов."