Вакцины против Эболы, участвующие в гонках вперед быстрее, чем предсказанные, но высокие препятствия, остаются

эболы

Два кандидата вакцины против Эболы могли бы быть готовы к испытанию в убитых горем западноафриканских странах в декабре, на месяц ранее, чем ранее предсказанный. И один производитель вакцины сказал, что это может иметь миллионы доз в наличии к апрелю, должны исследования доказывать, что это безопасно и эффективно, намного более оптимистический сценарий, чем обрисованный в общих чертах до сих пор.Поскольку все больше запасов мобилизовано для развития вакцин против Эболы, график времени сжимается, сказала Мари-Пол Киени, генеральный директор ассистента во Всемирной организации здравоохранения (WHO), сегодня на пресс-конференции о высокоуровневой встрече по вакцинам, вчера имевшим место. “Вещи изменяются из недели в неделю”, сказал Кини, также отметивший, что несколько новых дарителей предложили помогать финансировать производство вакцины и испытание. Два новых случая Эболы, один в Мали и один в Нью-Йорке, добавили к безотлагательности в содержании распространения смертельного вируса.

Но обсуждаемые лучшие варианты развития событий могут быть слишком оптимистичны данный быстродействующее распространение вируса Эбола, особенно в Либерии, Сьерра-Леоне и Гвинее.Центром встречи был “доступ и финансирование” вакцин, которые первоначально думали много рабочих в области, не мог быть развит достаточно быстро для помощи с этой эпидемией. Но поскольку эпидемия продолжает расти — до настоящего времени существует почти 10 000 случаев, о которых официально сообщают, приблизительно половина которого умерли — усилия ускорить испытание и производство вакцины набрали обороты, и это было последним из нескольких связанных КТО встречи. (ScienceInsider описал некоторые ключевые темы для разговора встречи вчера на основе пропущенных документов от встречи; документы были первоначально распределены участникам, среди которых были ученые и представители компаний, правительств и контролирующих органов.)Через несколько недель, встречая изученных участников, достаточно данных может быть доступным от небольших испытаний фазы I вакцины, совместно сделанной американским Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных болезней и GlaxoSmithKline (GSK), начавший в сентябре начинать исследования эффективности.

Вторая вакцина, первоначально развитая Управлением Здравоохранения Канады и теперь сделанная Генетикой NewLink Эймса, Айова, начавшая испытания фазы I в октябре, могла бы иметь подобные доступные данные к декабрю. Испытания эффективности могут проверить обе вакцины одновременно. Но вырисовывающийся вопрос состоял в том, сколько из этих продуктов будет доступно, должен они оказываться эффективными, который мог быть известен уже в апреле.И GSK и Генетика NewLink, сказанная на встрече, что они могли бы быть в состоянии произвести намного большие количества своих вакцин, чем они первоначально, оценили.

GSK сказал, что мог иметь 230 000 доз в наличии в апреле, и мог — если бы он имел финансирование — производят больше чем 1 миллион доз в месяц к декабрю 2015. Это было бы далеко за исключением того, что необходимо в трех самых твердых странах хита в Западной Африке, имеющих общую численность населения почти 22 миллионов. В его самом оптимистическом сценарии Генетика NewLink сказала, что могла иметь 12 миллионов доз своей вакцины, готовой к апрелю (см. стол ниже).

Представление Генетики NewLink, в КТО, встречаясьГенетика NewLink предложила производственные оценки на основе различных доз его вакцины.Сумма вакцины NewLink, которая будет доступна, будет зависеть в большой степени от того, сколько из материала вакцины необходимо для образования «дозы», которая может безопасно преподавать иммунную систему, как мешать вирусу Эбола. Продолжающаяся фаза, которую я изучаю, должна помочь разъяснить этот вопрос.

Если бы самая высокая доза необходима, 100 миллионов вирусных частиц, компания имела бы только 125 000 доз готовыми к апрелю. Но если необходимая доза является только 1 миллионом вирусных частиц, в 100 раз больше могло бы быть доступным, NewLink, отмеченный в представлении, сделанном на встрече. Kieny подчеркнул к ScienceInsider, что “не ясно в данный момент, будет ли [более низкая доза] достаточна”.

Айра Лонджини, эпидемиолог в университете Флориды в Гейнсвилле, присутствовавший на встрече, говорит, что дозирование решений может все же задержать вакцину NewLink. Несмотря на оптимистическое предсказание, он предостерегает, что это может не быть готово к испытанию на испытании эффективности, начинающемся в декабре.Проблемы ответственности выглядят угрожающими, также, отмеченный встречающийся участник Джон-Арне Роттинджен, директор норвежского Института Отделения Здравоохранения Контроля за Инфекционной болезнью в Осло. Некоторая предложенная ответственность должна быть обработана так же к вакцине против гриппа H1N1, сделанной быстро сражаться с той пандемией в 2009.

Для той вакцины производители препарата взяли на себя ответственность за качество продукта, но страны покрыли ответственность за ее использование. Та модель может не быть надлежащей, сказанные другие, поскольку вакцина H1N1 была разновидностью на известной формуле вакцины против гриппа; больше неизвестных — и таким образом больше риска — окружают эти вакцины против Эболы.

Однако, Роттинджен говорит, “, Кажется, существует сходимость для установления группы, которая финансировала бы и заплатила бы за вакцины и должна также взять на себя ответственность за проблемы ответственности в сотрудничестве с пострадавшими странами”.Несколько стран и организаций на встрече предложили помогать поддержать развитие и испытание вакцин, сказанный Кини. Врачи без границ обязались начинать фонд при необходимости, и несколько правительств и Всемирный банк также обязались помогать финансировать усилия. ГАВИ, Союз Вакцины, государственно-частное партнерство, обеспечивающее деньгами большинство вакцин в развивающихся странах, мог бы играть большую роль также.

Кейни отметил, что представители ГАВИ “работают над предложением, что они поместили бы в их правление”. Совет ГАВИ планирует встретиться в декабре.

*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.


TCNMS.RU