Прямые для потребителей (DTC) генетические тесты все чаще продаются населению через телевидение, печатную рекламу и Интернет. Эти домашние генетические тесты обеспечивают доступ к геномной информации человека без обязательного привлечения к процессу врача или страховой компании.
В своем сообщении в Первом онлайн-выпуске Медицинского журнала Новой Англии от 18 августа 2010 г., медицинский генетик Джеймс П. Эванс, доктор медицины, доктор философии из Университета Северной Каролины в Медицинской школе Чапел-Хилл и Комплексного онкологического центра UNC Lineberger, и соавторы Дэвид С. Дейл, доктор медицины из Вашингтонского университета, и Кэти Фомус, доктор философии из Национального института здоровья, заявляют, что медицинские работники "должны гарантировать, что быстро развивающиеся и множащиеся геномные технологии используются ответственно и что их обещания не будут переоценены для общества."
В своей статье, "Подготовка к веку генома, ориентированному на потребителя," авторы утверждают, что "основная роль медицинских работников в будущем может заключаться в интерпретации результатов генетических тестов DTC своих пациентов и предоставлении им рекомендаций относительно надлежащего последующего наблюдения."
Хотя авторы признают, что отдельным лицам следует по-прежнему разрешать прямой доступ к их геномной информации, они отмечают, что "потребители должны быть защищены от нереалистичных заявлений и неправильного толкования сложной и динамичной геномной информации."
Отмечая, что некоторые слои населения уже используют генетические тесты DTC, авторы отмечают, что во многих случаях существует "мало или совсем нет доказательств клинической валидности тестов, разработанных на основе генетических технологий." Авторы утверждают, что данные клинической валидности "ограничены, потому что их сложно и дорого получить, а также потому, что FDA не требует предварительного представления таких данных для большинства генетических тестов."
В своих показаниях в прошлом месяце подкомитету по надзору и расследованиям подкомитета по энергетике и торговле Эванс подчеркнул, что потребители "… Заслуживают честного отчета о том, что означает такая информация, и уверенности в том, что она получена таким образом, чтобы гарантировать качество, надежность и конфиденциальность."