Научный центр здравоохранения Техасского университета в Хьюстоне (UTHealth) начал регистрацию для участия в первом исследовании безопасности фазы I, одобренном Управлением по контролю за продуктами и лекарствами, для изучения использования собственных стволовых клеток пуповинной крови ребенка при черепно-мозговой травме у детей. Исследование проводится совместно с Children’s Memorial Hermann Hospital, первичной детской клинической больницей UTHealth.
Инновационное исследование, основанное на растущем портфеле исследований UTHealth с использованием методов лечения неврологических повреждений на основе стволовых клеток, проводится под руководством главного исследователя Чарльза С. Кокс, заслуженный профессор детской хирургии и педиатрии Детского фонда в Медицинской школе Техасского университета в Хьюстоне, часть UTHealth, и директор программы педиатрических травм в Детской мемориальной больнице Германа. В него будут зачислены 10 детей в возрасте от 18 месяцев до 17 лет, у которых есть пуповинная кровь, зарегистрированная в Регистре пуповинной крови (CBR), и которые пострадали от умеренной до тяжелой черепно-мозговой травмы (TBI).
Исследование не предназначено для оказания неотложной помощи, и в него будут включены участники только в течение 6-18 месяцев после получения травмы.
Хотя неврологический исход почти для всех типов черепно-мозговой травмы (за исключением жестокого обращения) у детей лучше, чем у взрослых, травма является основной причиной смерти у детей, и большинство смертей связано с травмами головы.
"Использование пуповинной крови является важным звеном на следующем этапе программного подхода UTHealth к исследованию методов лечения стволовыми клетками травм головного мозга," Кокс сказал. "Внедрение этой новой терапии потребовало прочных партнерских отношений с Детской Мемориальной больницей Германа и Центром регенеративной медицины CBR, и это возможно благодаря инвестициям в критическую инфраструктуру со стороны штата Техас и частной благотворительности."
Чтобы принять участие в исследовании, родители или опекуны пациентов, перенесших черепно-мозговую травму, должны связаться с CBR (www.пуповинная кровь.com / UTHealth), и после получения согласия информация будет передана исследовательской группе UTHealth. Если все требования соблюдены, пациент отправится в Детский мемориальный госпиталь Германн. Клетки будут обработаны и введены внутривенно. Пациенты будут наблюдаться через шесть месяцев, один год и два года.
По словам Кокса, недавно завершенное исследование фазы I в UTHealth (публикация в прессе), в котором изучалась терапия стволовыми клетками костного мозга у детей с острой черепно-мозговой травмой, дало положительные результаты по безопасности.
Утвержденный FDA протокол относится к стандартизированному протоколу обработки и хранения CBR, что делает его единственным семейным банком стволовых клеток, предоставляющим пациентов для исследования.
"Это исследование находится в авангарде исследований по оценке способности собственных стволовых клеток пуповинной крови ребенка способствовать процессу заживления после повреждения нервной ткани в головном мозге," сказала Хизер Браун, вице-президент по научным & медицинские вопросы в регистре пуповинной крови. "CBR помогает продвигать медицинские исследования регенеративных методов лечения, связывая ребенка, семья которого хранит данные в CBR, с соответствующими исследователями."
UTHealth также изучает терапию стволовыми клетками для пациентов с острым инсультом в исследовании фазы I, спонсируемом Национальным институтом здравоохранения (Sean Savitz, M).D., доцент кафедры неврологии; и для пациентов с острым инфарктом миокарда (сердечным приступом) в исследовании фазы II под руководством Али Э. Денктас, М.D., доцент кафедры внутренней медицины.