У спасающих жизнь антибиотиков сомнительное будущее

Чтобы предотвратить катастрофу в области здравоохранения, Американское общество инфекционных болезней (IDSA) разработало план борьбы со смертельной устойчивостью к антибиотикам "супер ошибки" и внедряет комплексный план сегодня, во Всемирный день здоровья 2011 г.

Инфекции становятся все более устойчивыми к существующим антибиотикам, в то время как количество разрабатываемых новых антибиотиков резко сократилось. IDSA предупреждает, что, если радикальные меры не будут предприняты сейчас, будущее может напоминать дни, предшествовавшие разработке этих чудодейственных лекарств. Люди умрут от обычных инфекций и многих медицинских вмешательств, которые мы считаем само собой разумеющимися ?? хирургия, химиотерапия, трансплантация органов и уход за недоношенными младенцами ?? больше не будет возможно.

Новый программный документ IDSA, "Борьба с устойчивостью к противомикробным препаратам: политические рекомендации по спасению жизней," выпускается на пресс-конференции и публикуется в журнале «Клинические инфекционные заболевания». Статья доступна в Интернете.

"То, как мы лечили наши антибиотики на протяжении последних 70 лет, не удалось. Антибиотики – это ценный ресурс, например энергия, и мы несем моральное обязательство обеспечить их доступность для будущих поколений," сказал президент IDSA Джеймс М. Хьюз, доктор медицины, FIDSA. "У IDSA есть всеобъемлющий, многогранный план по преодолению этого кризиса, но время уходит. Если такие меры не будут реализованы сейчас Конгрессом, федеральными агентствами и поставщиками медицинских услуг по всей стране, все большее число жизней будет опустошено и потеряно."

Заболеваемость устойчивыми к антибиотикам бактериями, включая устойчивый к метициллину Staphylococcus aureus (MRSA), Acinetobacter baumannii, Klebsiella и другие, резко возросла за последние два десятилетия. Ежегодно эти инфекции убивают около 100000 человек.S. больные пациенты, а также все чаще поражают здоровых людей. Но хотя в период с 1983 по 1987 год было одобрено 16 новых антибиотиков, с 2008 года было одобрено только два. Кризис настолько ужасен, что Всемирная организация здравоохранения сделала устойчивость к антибиотикам в центре внимания Всемирного дня здоровья в этом году, дня, ежегодно проводимого для освещения глобальной проблемы общественного здравоохранения, вызывающей серьезную озабоченность.

Сложная проблема вызвана несколькими факторами. Антибиотики становятся менее эффективными из-за их чрезмерного назначения и неправильного использования (до половины использования антибиотиков не требуется или нецелесообразно), а также из-за естественной способности бактерий развиваться и развивать устойчивость к антибиотикам. Лечение этих устойчивых клопов стоит U.S. система здравоохранения оценивается от 21 до 34 миллиардов долларов в год. Именно тогда, когда нам срочно нужны новые лекарства, сбой рынка в сочетании с отсутствием четких указаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) о том, как проводить исследования новых антибиотиков, вызвали исследования и разработки (R&Г) попытки замедлить ход до полной остановки. Фармацевтические компании теперь направляют свои средства на исследования на разработку лекарств для лечения хронических заболеваний, таких как диабет и высокое кровяное давление. Эти препараты менее сложно вывести на рынок, чем антибиотики с нормативной точки зрения, и они намного более прибыльны, поскольку используются годами, а не днями или неделями, как антибиотики.

В 1990 году существовало около 20 фармацевтических компаний, производивших крупные, сильные и активные антибиотики R&D программы. Сегодня их всего две, и лишь небольшое количество компаний имеют более ограниченные программы.

IDSA поддерживает законодательные и административные меры для решения этой проблемы, и два законопроекта, Закон о стратегиях борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (STAAR) и Закон о создании стимулов к антибиотикам сейчас (GAIN), являются хорошими первыми шагами, но IDSA считает, что они могут сделать больше. Чтобы переломить ситуацию, IDSA рекомендует:

  • Создание стимулов (и устранение экономических и нормативных препятствий) для антибиотика R&D. Таким образом, компании считают разработку новых антибиотиков жизнеспособным бизнесом. Цель IDSA – выпустить 10 новых системных антибиотиков к 2020 году, известная как инициатива 10 x ’20. С момента запуска инициативы в апреле 2010 года был одобрен один новый антибиотик.
  • Перекалибровка и лучшее информирование о требованиях FDA для новых разрешений на антибиотики.
  • Финансирование антибиотика R&D усилия в рамках Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) и предлагаемой независимой стратегической инвестиционной компании.
  • Поддержка R&D для быстрых диагностических тестов для использования в медицинских учреждениях для более быстрого определения причины инфекций.
  • Назначение руководителя в HHS для облегчения координации усилий федеральных агентств и более эффективного использования внешних экспертов.
  • Содействие разумному использованию доступных антибиотиков во всех условиях (для людей и в сельском хозяйстве) посредством более эффективных программ управления и практики инфекционного контроля.
  • Создание комиссии за инновации и сохранение антимикробных препаратов (AIC) для оплаты разработки и управления лекарствами. Плата будет взиматься при оптовой покупке антибиотиков, используемых для лечения людей, животных, растений и аквакультуры.
  • Усиление мер общественного здравоохранения (e.грамм., эпиднадзор, сбор данных, иммунизация) и исследования, ведущие к новым мероприятиям по ограничению распространения устойчивых организмов.
  • Создание некоммерческих государственно-частных партнерств для инвестирования в вывод на рынок новых антибиотиков, даже если рынок может быть небольшим."Специалисты по инфекционным заболеваниям по всей стране могут рассказать вам истории о ранее здоровых пациентах, которые умерли из-за того, что у врачей закончились антибиотики, которые работали," сказал Брэд Спеллберг, доктор медицины, FIDSA, адъюнкт-профессор медицины Медицинской школы Геффена Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Лос-Анджелесский институт биомедицинских исследований. "В недалеком будущем нас ждет день, когда люди будут возмущены нашей неспособностью лечить инфекционные заболевания и будут удивляться, почему что-то не было сделано раньше. В плане IDSA изложены инновационные подходы, которые можно и нужно применять, но делать это нужно сейчас. Чем дольше мы ждем, тем серьезнее и дороже будет становиться проблема как с точки зрения потерянных жизней, так и с точки зрения расходов на здравоохранение."