Результаты клинического исследования, опубликованные сегодня в журнале STEM CELLS Translational Medicine, показывают, что увеличение груди у пациентов, получавших жировые трансплантаты, обогащенные аутологичными стволовыми клетками, полученными из жировой ткани (ASC), дало значительно лучшие результаты по сравнению с пациентами, получавшими необогащенные трансплантаты.
Клиническое испытание, проведенное группой исследователей из нескольких учреждений под руководством Стига-Фредерика Т. Колле, М.D., Ph.D., Главный хирург отделения пластической хирургии больниц Алерис Хамлет в сотрудничестве с центром исследования и производства стволовых клеток Stemform (Копенгаген) был разработан для изучения возможности увеличения ex vivo жировых трансплантатов, обогащенных ASC для увеличения груди, для улучшения результатов обычных липофилинг, предлагая безопасную процедуру. Это первое исследование, посвященное изучению влияния расширенных ASC на трансплантацию большого объема жира в клинически значимых условиях.
"Восстановление уродливых объемных дефектов женской груди после резекции рака и врожденных аномалий вторичны по отношению к процессу старения, а грудное вскармливание представляет собой большую и растущую популяцию пациентов с растущей потребностью в естественных решениях для удовлетворения их хирургических потребностей," Доктор. Колле сказал. "Силиконовые имплантаты являются золотым стандартом для эстетической коррекции груди, но они могут иметь серьезные осложнения, а некоторые из них были связаны с лимфомой. Альтернативной стратегией увеличения и коррекции груди является трансплантация аутологичного жира, цель которой – эстетичный и естественный вид, безопасность и удовлетворение пациента."
Аутологичный жир получает признание в качестве идеального наполнителя мягких тканей, поскольку он биосовместим, универсален, неиммуногенен и легко доступен. Кроме того, сбор жира с помощью липосакции требует минимальных травм. Тем не менее, клинические исходы сильно различались, и зарегистрированные показатели удержания перенесенного жира колеблются от 25 до 80 процентов, что регулярно требует повторных процедур.
Чтобы сделать процедуру надежной и привлекательной альтернативой имплантатам, необходимы методы увеличения ретенции трансплантата, особенно у худых пациентов с ограниченными жировыми ресурсами. В этом отношении было показано, что обогащение клеток многообещающе. Исследования на животных и людях продемонстрировали, что обогащение ex vivo ASC заметно улучшает остаточный объем и гистологический вид жировых трансплантатов.
В исследовании, описанном здесь, 12 здоровых женщин с маленькой грудью, которые хотели увеличить грудь, были разделены на две группы. Шесть получили жировые трансплантаты, обогащенные ASC, в то время как контрольная группа (также шесть пациентов) получила обычные необогащенные жировые трансплантаты. Пациенты наблюдались в течение как минимум 18 месяцев, а также будут проходить пятилетнюю последующую оценку безопасности.
Общий объем груди определялся с помощью МРТ как до операции, так и через четыре месяца после операции. Клинические результаты также оценивали 10 независимых пластических хирургов, сертифицированных советом. Фотографии пациентов до операции, через четыре месяца и 18 месяцев после операции были представлены каждому хирургу вслепую и с одинаковым профилем и оценивались с помощью вопроса: "Если вы выполнили одну трансплантацию жира для увеличения груди, насколько вы были бы удовлетворены сохранением / выживаемостью и косметическим результатом?"
"МРТ и оценка пластических хирургов показали значительно лучшие клинические результаты в группе, получавшей ASC, чем в контрольной группе, получавшей необогащенные жировые трансплантаты," Доктор. Колле сообщил. "При средней выживаемости 80.2 процента от общего объема закачки в группе ASC (по сравнению с 45.1 процент в контрольной группе) и среднее увеличение на 2.В 6 раз больше первоначального объема груди, повторная процедура увеличения не требуется.
"Это исследование демонстрирует безопасный профиль использования стромальных клеток, полученных из жировой ткани," добавил он. "Результаты, вероятно, применимы для большинства операций по увеличению мягких тканей и, следовательно, могут быть полезны для широкого круга пациентов."
"Результаты этого первого клинического испытания по сравнению увеличения груди у пациентов, получавших жировые трансплантаты, обогащенные стромальными клетками, полученными из жировой ткани, и пациентов, получавших только жировые трансплантаты, обнадеживают и указывают на то, что эта процедура безопасна и эффективна," сказал Энтони Атала, M.D., Главный редактор журнала STEM CELLS Translational Medicine и директор Института регенеративной медицины Уэйк Форест. "Такие процедуры когда-нибудь могут стать реальной альтернативой для пациентов, которым в настоящее время лечат силиконовые грудные имплантаты."