Стартап Truvian Sciences в Сан-Диего получил одобрение федерального управления по чрезвычайным ситуациям на анализ крови, который выявляет антитела COVID-19 всего за 10 минут.
По данным компании, портативный тест под названием Easy Check будет продаваться Truvian специалистам в области здравоохранения примерно за 15 долларов, а его точность превышает 98 процентов. Тест доступен сразу.
"Это тестовая кассета, которая немного напоминает тест на беременность," сказал Джефф Хокинс, президент и исполнительный директор Truvian. "Это в одноразовой упаковке. Вы добавляете каплю крови, каплю буфера из флакона с пипеткой, который есть в наборе, и через 10 минут получаете результат."
Компания, которая разрабатывает компактную машину для анализа крови, которая стремится предоставлять результаты быстрее, с меньшим количеством крови и с меньшими затратами, чем существующие системы., имеет соглашения с U.S.-По словам Хокинса, базирующиеся производители будут производить до 500000 комплектов Easy Check COVID-19 в день в случае необходимости.
В отличие от молекулярных тестов мазков из носа, которые определяют, инфицирован ли кто-то COVID-19, тесты на антитела используются, чтобы определить, подвергался ли кто-либо когда-либо воздействию нового коронавируса.
Это важно для понимания иммунитета и общей распространенности вируса в сообществах, особенно потому, что некоторые люди сообщают, что у них только легкие симптомы или их нет.
"Тест Truvian на антитела поможет предоставить ключевые данные, которые позволят нам лучше оценить количество людей, ранее инфицированных, для информирования о мерах общественного здравоохранения," сказал доктор. Джерри Йео, профессор патологии Чикагского университета, "и может способствовать расширению доступности таких методов лечения, как плазма выздоравливающих, что требует сдачи крови от людей, ранее подвергавшихся воздействию COVID-19."
Тесты на антитела в целом оказались в немилости в начале пандемии из-за проблем с точностью. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов впоследствии отозвало несколько ранее утвержденных разрешений на использование в чрезвычайных ситуациях и повысило пороги точности для тестирования антител.
Тест Трувиана был одобрен учеными-медиками Калифорнийского университета в Сан-Диего, Чикагского университета и Национальной лаборатории исследования рака имени Фредерика. Он превысил текущие требования FDA к точности, правильно обнаружив присутствие антител COVID-19 в 98.44% положительных образцов и правильное отсутствие антител в 98.9% отрицательных образцов.
Текущее разрешение FDA на использование в чрезвычайных ситуациях позволяет проводить тест в медицинских лабораториях. Но Truvian ищет второе разрешение, которое позволит использовать Easy Check за пределами централизованных медицинских учреждений, в том числе на рабочих местах или во всплывающих тестовых центрах, дающих быстрые результаты.
"Компании делают разные вещи, особенно в сфере здравоохранения, производства, пищевой промышленности," сказал Хокинс. "Есть много отраслей, которые не могут стать виртуальными, и они используют своего рода сочетание ПЦР-обнаружения вируса из мазка, но они также используют тестирование на антитела в качестве дополнения к этому."