Симфония трансдермальное непрерывное контрольное испытание глюкозы – положительные результаты

глюкоза

О хороших итогах заявила Терапия Эха от ее клинического расследования ее Симфонии tCGM Совокупность в людях с типом 1 и диабетом 2 типа. Эхо разрабатывает совокупность как радио, атравматичную совокупность трансдермального постоянного контроля глюкозы (tCGM) и Вводную часть Совокупность SkinPrep для трансдермальной доставки лекарственных средств.Результаты расследования удостоверились в надежности, что совокупность удачно осуществляет контроль огромное разнообразие значений сахара в крови, подмечаемых в людях, страдающих с диабетом.

Кроме этого, Эхо опубликовало личный план выполнить расследование в людях в интенсивной терапии в недалеком будущем.Патрик Т. Муни, Доктор медицины, председатель Терапии и генеральный директор Эха, растолковал:«Это изучение мнит второй большой движение в отечественной программе развития Симфонии. Мы на данный момент показали, что Симфония мнит новый подход для прослеживания и отклонения глюкозы у больных с диабетом и держит огромной потенциал, чтобы оказать значащее влияние в лечении данной растущей заболевании.

Значительно, недавние, главные США, изучение продемонстрировало, что постоянный контроль глюкозы в настоящем времени дает людям с диабетом 2 типа, в дополнение к тем с диабетом 1 типа, улучшенным контролем глюкозы крови.Мы весьма довольны результатом изучения и с нетерпением ожидаем грядущего успеха отечественной Симфонии tCGM программа, включая будущее опробование в больных интенсивной терапии."Дизайн изучения

20 взрослых больных с типом 1 или диабетом 2 типа были зарегистрированы, чтобы учавствовать в расследовании. Исследователи проанализировали производительность Симфонии tCGM Совокупность в амбулаторном больном, устанавливающем в организации клинического изучения.Команда подготовила кожу каждого участника при помощи Вводной части и затем применила Симфонию tCGM биодатчик на место кожи. В течение 24 часов команда забрала венозные справочные образцы крови от внутривенной линии в 15-минутных промежутках, тогда измеренных на статистике YSI 2300 Плюс Глюкоза Анализатор.

Участники, и персонал изучения были ослеплены к данным о расследовании. В конце 24-часового периода расследования исследователи осмотрели испытательные места кожи для красноты или других нежелательных эффектов.Результаты расследования

В то время, в то время, когда исследователи сравнили больше чем 2 600 Симфоний и чтения глюкозы со справочными измерениями глюкозы крови, CG-EGA показал, что 2,5% чтений был доброкачественными неточностями с объединенным A+B 96,9%, в то время как 94,4% чтений был клинически точен. MARD для расследования составлял 12,6%.

Значения для измерений сахара в крови изменились от 38 до 399 мг/дл. Ни о каких побочных эффектах не сообщили в изучении из Симфонии tCGM биодатчик или проникновение Вводной части кожи.Аналитические методыИсследователи сравнили Симфонию tCGM Совокупность со справочными измерениями от статистики YSI 2300 Плюс Глюкоза Анализатор.

Команда тогда соединила те справочные измерения с результатами Симфонии при помощи способа анализа данных.Постоянный анализ Сетки Неточности Глюкозы (CG-EGA) и Средняя безотносительная относительная отличие (MARD) главенствовал статистическими аналитическими инструментами команда, используемая, чтобы проанализировать производительность Симфонии. CG-EGA имеется классификацией всех пар данных на базе клинической значимости точности. Верные показания приводят к тому же клиническому ответу, в то время, в то время, когда на базе CGM оценивают по сравнению со значением сахара в крови.

Не обращая внимания на то, что фактическое клиническое ответ имело возможность бы различаться, доброкачественный ошибочный результат в том же финале заболевания как верные показания. Уровень CGM измерен как сумма доброкачественных правильных ошибок и показаний.

Исследователи использовали MARD, ошибочный инструмент вычисления раньше измерял полное значение средней относительной отличия между Симфонией и справочными измерениями, чтобы измерить Числовую точность на базе процента.


TCNMS.RU