Недавно опубликованное клиническое исследование в Журнале Американской медицинской ассоциации дало ответ на неотложный вопрос, который долго озадачивал педиатров скорой помощи: действительно ли препарат лоразепам безопаснее и эффективнее диазепама?.S. Лекарства, одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, в качестве терапии первой линии, которые чаще всего используются врачами отделения неотложной помощи для контроля крупных эпилептических припадков у детей?
Ответ на этот вопрос, основанный на двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании, в котором сравнивались исходы у 273 пациентов с приступами, около половины из которых принимали лоразепам, является однозначным "нет," сказал Прашант V. Махаджан, М.D., M.п.ЧАС., M.B.А, один из авторов исследования.
"Результаты нашего клинического испытания были очень убедительными, и они ясно показали, что эти два препарата примерно одинаково эффективны и одинаково безопасны, когда дело доходит до лечения эпилептического статуса [крупных эпилептических припадков мозга у детей]," Доктор. Махаджан сказал. "Это важный шаг вперед для всех нас, кто часто лечит детей в отделении неотложной помощи от [связанных с эпилепсией] припадков, поскольку он отвечает на вопрос о том, какое лекарство лучше всего использовать для прекращения судорог и возвращения этих пациентов к нормальному функционированию мозга."
Описывая судороги головного мозга, на которые шло исследование, его авторы указали, что эпилептический статус возникает, когда приступ, связанный с эпилепсией, длится более 30 минут. Такие припадки – которые происходят у более чем 10 000 U.S. педиатрические пациенты с эпилепсией каждый год – могут вызвать необратимое повреждение головного мозга или даже смерть, если сохранятся.
Опубликовано в JAMA, исследование, "Лоразепам против диазепама при эпилептическом статусе у детей: рандомизированное клиническое испытание," был разработан для проверки более ранних утверждений многих клиницистов о том, что лоразепам более эффективен при контроле припадков у детей. Авторы исследования написали, "Потенциальные преимущества, предложенные в некоторых исследованиях лоразепама, включают улучшенную эффективность купирования судорог, более длительную продолжительность действия по сравнению с диазепамом и меньшую частоту угнетения дыхания. Конкретные педиатрические данные, сравнивающие диазепам и лоразепам, предполагают, что лоразепам может быть лучше, но они ограничены отчетами отдельных учреждений или ретроспективными исследованиями с небольшими размерами выборки, что ограничивает возможность обобщения."
На основе данных, собранных за четыре года в 11 различных U.S. педиатрических отделений неотложной помощи, новое исследование показало, что "лечение лоразепамом [среди педиатрических пациентов с судорожным эпилептическим статусом] не привело к повышению эффективности или безопасности по сравнению с диазепамом."
Это решение привело авторов исследования к выводу: "Эти данные не подтверждают предпочтительное использование лоразепама при этом заболевании."
Доктор. Махаджан, признанный на национальном уровне исследователь в области педиатрической неотложной медицины и профессор педиатрии факультета медицины Государственного университета Уэйна, недавно назначенный председателем Исполнительного комитета Секции неотложной медицины Американской академии педиатрии, сказал, что исследование JAMA предоставляет "убедительный пример того, как эффективные исследования в педиатрической медицине, основанные на лечении пациентов прямо в клинических условиях, могут сыграть важную роль в улучшении результатов."
Детская больница штата Мичиган, руководитель педиатрии Стивен Э. Липшульц, М.D., сказал, что этот недавний прорыв "несомненно, приведет к лучшему уходу за педиатрическими пациентами, которые поступают в отделение неотложной помощи с припадками, связанными с эпилепсией.
"Нет сомнений в том, что сочетание отличных исследований с отличным лечением является ключом к достижению наилучших результатов для пациентов – и доктор. Новейшее исследование Махаджана – потрясающий пример того, как дети извлекают пользу из исследований, которые проводятся здесь, в Children’s, каждый божий день," сказал доктор. Липшульц.