Пиоглитазон, препарат, применяемый при диабете 2 типа, может предотвратить повторный инсульт и сердечные приступы у людей с инсулинорезистентностью, но без диабета. Результаты исследования инсулинорезистентности после инсульта (IRIS), представленные на Международной конференции по инсульту в 2016 году в Лос-Анджелесе и опубликованные в Медицинском журнале Новой Англии, предлагают новый потенциальный метод предотвращения инсульта и сердечного приступа у пациентов с высоким риском у кого уже был один инсульт или транзиторная ишемическая атака. Это крупное международное исследование было поддержано Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта Национального института здоровья (NINDS).
Исследование IRIS – первое исследование, которое предоставило доказательства того, что лекарство, направленное на метаболизм клеток, может предотвратить вторичные инсульты и сердечные приступы даже до того, как разовьется диабет. Инсулин регулирует обмен веществ и предотвращает слишком высокий уровень сахара в крови, а также многие другие процессы в организме. Инсулинорезистентность – это состояние, при котором организм вырабатывает инсулин, но не использует его эффективно.
"Это исследование представляет собой новый подход к предотвращению повторных сосудистых событий путем обращения вспять определенной метаболической аномалии, которая, как считается, увеличивает риск сердечного приступа или инсульта в будущем," сказал Уолтер Дж. Корошец, М.D., директор NINDS.
"Исследование IRIS подтверждает ценность дополнительных исследований для проверки сосудистых преимуществ других вмешательств, таких как упражнения, диета и лекарства, которые оказывают такое же влияние на метаболизм, как пиоглитазон," сказал Уолтер Н. Кернан, М.D. профессор общей медицины Медицинской школы Йельского университета, Нью-Хейвен, Коннектикут, и ведущий автор исследования.
Более 3000 пациентов из семи стран, перенесших ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку в течение предыдущих шести месяцев, были рандомизированы для получения пиоглитазона или плацебо на срок до пяти лет в дополнение к стандартному лечению. Ишемический инсульт и транзиторные ишемические атаки могут возникать, когда церебральный кровеносный сосуд блокируется, что препятствует доставке кислорода и питательных веществ в ткани мозга.
В этом исследовании инсульт или сердечный приступ произошли у 9 процентов участников, принимавших пиоглитазон, и у 11 человек.8 процентов пациентов, получавших плацебо, что составило относительное снижение на 24 процента. Результаты показывают, что на каждые 1000 пациентов, принимающих пиоглитазон в течение пяти лет, можно предотвратить 28 инсультов или сердечных приступов.
Инсулинорезистентность является отличительной чертой диабета 2 типа, но также встречается у более чем 50 процентов людей с ишемическим инсультом, у которых нет диабета. Известно, что люди с диабетом имеют повышенный риск инсульта. Предыдущее исследование показало, что инсулинорезистентность увеличивает риск инсульта, но исследование IRIS было первым, которое занялось ее лечением и показало, что терапия снижает риск повторного инсульта и сердечных приступов. Однако пиоглитазон не одобрен FDA для применений, изученных в исследовании IRIS.
В этом исследовании пиоглитазон также снизил риск диабета на 52 процента у участников исследования.
Исследование подтвердило еще один известный побочный эффект препарата – повышенный риск переломов костей. Чтобы помочь врачам и пациентам выбрать лучшую стратегию предотвращения повторных инсультов, в будущих исследованиях будет предпринята попытка определить риск переломов костей из-за пиоглитазона. Поскольку препарат разрешен к применению в медицинской практике, он также обладает дополнительными побочными эффектами (этикетка препарата).
"Необходимы дополнительные исследования, чтобы определить механизмы, с помощью которых пиоглитазон снижает риск инсульта и сердечного приступа и увеличивает риск перелома костей, с надеждой на разработку стратегий, которые максимизируют пользу и минимизируют серьезные побочные эффекты у наших пациентов," сказал доктор. Kernan.