ВАШИНГТОН, D.C. – Популярный препарат, используемый для лечения рака молочной железы также, может предотвратить его в здоровых пожилых женщинах с повышенным риском для болезни, согласно результатам большого клинического испытания. «Это не часто, что мы добираемся для представления результатов как они», заявил ликующий Национальный директор Онкологического института Рик Клоснер, когда он столкнулся с банком телевизионных камер на пресс-конференции здесь сегодня. Но препарат – синтетический подобный эстрогену состав звонил, тамоксифен – имеет серьезные побочные эффекты, включая риски увеличения эндометриального рака и кровяных сгустков среди пожилых женщин.Исследование за $50 миллионов, проводимое группой больше чем из 300 клиник, скоординированных Национальным Хирургическим Вспомогательным Проектом Груди и Кишечника (NSABP) в Питтсбурге, показало, что женщины с высоким риском получения рака молочной железы между возрастами 35 и 50 (или пожилые женщины, у которых была гистерэктомия) являются хорошими кандидатами на то, чтобы принять этот наркотик. Результаты были так сильны, фактически, объясняет биостатистик NSABP Джозеф Константино, что независимые эксперты, контролирующие данные, проголосовавшие 24 марта для остановки исследования.
Предварительный анализ данных показывает, что заболеваемость агрессивным раком молочной железы среди потребителей тамоксифена по сравнению с группой плацебо была уменьшена в среднем на 45%. Кроме того, у группы тамоксифена был более низкий уровень переломов кости.
Риск получения эндометриального рака, оказалось, был более двух раз так же высок среди потребителей тамоксифена как среди тех на плацебо. И риск развития кровяного сгустка легкого был в три раза выше в группе тамоксифена; две женщины в этой группе фактически умерли от эмболий. Но ни один из этих повышенных рисков не был очевиден среди женщин, начавших принимать тамоксифен, когда они находились под возрастом 50.
Прямо сейчас у исследователей есть только отрывочная идея риска от приема тамоксифена впервые после возраста 50 (время в жизни, когда риск рака повышается резко), или использование его больше 5 лет. Для каждого пациента потенциальные выгоды и риски должны быть уравновешены тщательно – принятие во внимание возраста и многих личных факторов – прежде чем доктор сможет предложить рекомендацию за или против тамоксифена, сказал Клоснер.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами надеется дать свою рекомендацию на использовании тамоксифена как профилактический препарат в течение 6 месяцев.