Новый анализ 204 исследований с участием более 1.4 миллиона человек предполагают, что метформин, наиболее часто назначаемый автономный препарат для лечения диабета 2 типа, снижает относительный риск смерти пациента от сердечных заболеваний примерно на 30-40 процентов по сравнению с его ближайшим конкурентным препаратом, сульфонилмочевиной.
Исследование, предназначенное для оценки сравнительных – не абсолютных или индивидуальных – преимуществ и рисков более чем дюжины одобренных FDA препаратов для снижения уровня сахара в крови при диабете 2 типа, описано в выпуске Annals of Internal Medicine от 19 апреля 2016 г. В настоящее время диабет поражает почти 10% людей.S. Исследователи говорят, что представляет собой растущую угрозу общественному здоровью, и большинству людей в конечном итоге потребуется лечение от наркозависимости.
"Метформин выглядит явным победителем," говорит Ниса Марутур, M.D., M.ЧАС.S., доцент медицины Медицинского факультета Университета Джона Хопкинса. "Это, вероятно, самое большое доказательство того, что лечит диабет 2 типа в ближайшие два-три года."
Марутур, ведущий автор метаанализа, отмечает, что сердечно-сосудистые смертельные случаи – сердечные приступы и инсульты – представляют собой серьезный риск для людей с неконтролируемым уровнем сахара в крови, но никогда не было ясно, лучше ли одно лекарство от диабета, чем другое, в снижении этих летальных исходов. Другие осложнения, связанные с диабетом, включают слепоту, почечную недостаточность и ампутации конечностей.
Этот обзор, по словам Марутура, представляет собой столь необходимое обновление двух предыдущих анализов, последний из которых был опубликован в 2011 году. С тех пор исследователи опубликовали более 100 новых исследований, сравнивающих эффективность различных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, и с момента последнего отчета на рынке появилось несколько новых препаратов.
Из 204 проанализированных исследований 50 проводились на нескольких континентах, а другие проводились в Европе, Азии и США. Большинство исследований были краткосрочными, и только 22, в основном, наблюдательные исследования продолжались более двух лет. Участники исследований, как правило, имели избыточный вес и неконтролируемый уровень сахара в крови. Многие исследования исключали пожилых людей и людей с серьезными проблемами со здоровьем. Почти в половине исследований не упоминалась раса или этническая принадлежность. Когда исследователи сообщили эту информацию, только от 10 до 30 процентов участников были небелыми.
Марутур говорит, что новый анализ изучал не только сердечно-сосудистые заболевания, но и другие эффекты лекарств, включая контроль глюкозы, и общие побочные эффекты, такие как увеличение веса, гипогликемия и желудочно-кишечные проблемы. Поскольку большинство пациентов с сахарным диабетом 2 типа в конечном итоге принимают несколько препаратов, снижающих уровень сахара в крови, Марутур и ее команда также оценили эффективность этих препаратов при использовании по отдельности или в комбинации. Хотя некоторые из участников различных исследований принимали инсулин, этот инъекционный препарат оценивался только при использовании в сочетании с другими препаратами.
Среди других результатов новый обзор показал, что ингибиторы ДПП-4, класс антидиабетических препаратов, которые были очень новыми на момент обзора 2011 года, были явно менее эффективны в снижении уровня сахара в крови по сравнению с метформином и сульфонилмочевиной.
Что касается побочных эффектов, новый класс препаратов, известных как ингибиторы SGLT-2, которые работают, выводя избыток глюкозы из организма с мочой, вызвал дрожжевые инфекции у 10 процентов пользователей, побочный эффект, уникальный для этого препарата, говорит Марутур. Однако ингибиторы SGLT-2 вместе с другим классом лекарств, известным как агонисты рецепторов GLP-1, помогли пациентам похудеть. Сульфонилмочевины, с другой стороны, вызывали увеличение веса и приводили к самым высоким показателям гипогликемии или слишком низкому уровню сахара в крови среди пероральных препаратов.
Предупреждая, что такой метаанализ может быть ограничен из-за различий в исследовательских протоколах и измерениях в разных исследованиях, Марутур и ее коллеги предприняли шаги, чтобы обеспечить объединение только исследований с использованием аналогичных методов. Кроме того, они исключили из своего анализа любые исследования, в которых участвовали пациенты, принимавшие дополнительные неисследованные препараты от диабета.
В целом, говорит Марутур, результаты показывают, что метформин, который существует с конца 1990-х годов, работает так же хорошо, если не лучше, чем препараты сульфонилмочевины, которые присутствуют на рынке с конца 1950-х / 1960-х годов, и лекарства от диабета, у которых есть появился на рынке совсем недавно. Она говорит, что новые результаты соответствуют текущим рекомендациям использовать метформин в качестве терапии первой линии. По словам Марутура, возникает настоящий вопрос, когда пациенты и врачи должны выбрать второй препарат, который будет использоваться в сочетании с метформином.
"Все лекарства имеют разные преимущества и побочные эффекты, поэтому выбор лекарств второго ряда должен основываться на индивидуальных предпочтениях пациента," Марутур говорит.
Работа Марутур и ее команды будет опубликована вместе с отчетом, который они написали для Агентства по исследованиям и качеству здравоохранения, финансирующего исследования, с подробным описанием сотен исследований, включенных в анализ Марутура, и исчерпывающим резюме. И Американский колледж врачей, и Ассоциация ветеранов планируют использовать эти публикации для обновления своих рекомендаций.
Стоимость лекарств от диабета является важным фактором при назначении. Хотя метформин доступен в виде относительно дешевого дженерика, многие новые препараты имеют высокую цену. В 2014 году личные расходы на лекарства от диабета для любого другого класса традиционных лекарств были выше, отчасти потому, что более половины рецептов, выписанных для лечения диабета, приходилось на неоригинальные.