Вакцина против Эболы дальше всего вперед в развитии очистила критический этап и обрамила ближе к входу в крупномасштабные испытания эффективности в западноафриканских странах, трудно пораженных текущей эпидемией.Как сообщается онлайн сегодня в The New England Journal of Medicine (NEJM), американское исследование, сделанное у 20 здоровых людей ни в каком риске заболевания болезнью, нашло, что вакцина не вызвала серьезных побочных эффектов и, как надеялся, вызванные иммунные реакции против вируса Эбола. Вакцина, совместно развитая GlaxoSmithKline (GSK) и американским Национальным Институтом Аллергии и Инфекционных болезней (NIAID), содержит ген для протеина поверхности Эболы, сшитого в безопасном аденовирусе шимпанзе.
Исследователи в NIAID в Молитвенном доме, Мэриленд, начали испытание 2 сентября, и развитие суперкратчайшего пути вакцины могло переместить его в испытания, вовлекающие 15 000 человек в Либерию и Сьерра-Леоне в высоком риске заболевания болезнью, как только середина января, сказал директор NIAID Энтони Фоки ScienceInsider.Другие маленькие исследования вакцины, объединенный, вовлекающие 260 человек, идут полным ходом в Мали, Соединенном Королевстве и Швейцарии и должны произвести данные к концу следующего месяца. Рипли Баллоу, возглавляющий развитие вакцины против Эболы для GSK, сказал ScienceInsider, что компании нужны эти данные, прежде чем это сможет завершить планы относительно исследований эффективности. В частности Баллоу говорит, что продолжающиеся испытания должны разъясниться, какая доза вакцины вызовет самые прочные иммунные реакции без побочных эффектов.
Отчет в NEJM описывает результаты двух различных доз: более высокий вызвал более впечатляющее антитело и клеточные реакции T, но это также вызвало “переходную лихорадку” в двух получателях. Лихорадка является ранним симптомом самой Эболы, и вакцина, повышающая температуру тела, могла принудить получателей напрасно волноваться, что они заболевали болезнью. “Ясно мы хотим выбрать дозу, которая и иммуногена и имеет допустимый профиль reactogenicity, включая низкий уровень лихорадки”, говорит Баллоу, базирующийся в Риксенсарте, Бельгия.
Продолжающиеся испытания также оценивают дозу, промежуточную эти два, используемые на испытании NIAID.Фаучи говорит, что у него нет колебания, продвигающегося с более высокой дозой, используемой в исследовании NIAID. “Очевидно, мы хотели бы не видеть лихорадки, но факт, что у нас было две лихорадки, продлившиеся меньше чем 24 часа, не беспокоит меня”, говорит Фаучи. “Мы видим переходные лихорадки с другими вакцинами”.Подобные небольшие испытания второй вакцины против Эболы начались в октябре; результаты также ожидаются к декабрю, который определит, переместить ли его в испытания эффективности, и в который доза. Та вакцина, лицензируемая канадским правительством для Генетики NewLink Эймса, Айова, содержит ген для поверхностного протеина Эболы, сшитого в ослабленную версию везикулярного вируса стоматита (VSV), патогена, вызывающего болезнь у домашнего скота.
NewLink, небольшой стартап, сосредотачивающийся в основном на лекарствах от рака и не имеющий никаких продуктов на рынке, был несколько в тенях GSK, большого pharma. Но 24 ноября, NewLink и фармацевтический гигант Мерк Уайтхаус-Стейшена, Нью-Джерси, объявил, что они вошли в лицензионное соглашение совместно исследовать и развить вакцину против Эболы VSV.
Результаты тех исследований эффективности могли быть в к апрелю 2015. Если вакцины будут защищать людей от Эболы и будут казаться безопасными, то неотложный вопрос появится: GSK и Мерк будут иметь достаточно доз произведенным к тому времени для прививания достаточного количества людей — который мог означать сотни тысяч или даже миллионы — помогать закончить эту эпидемию?
*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.