Согласно исследованию, опубликованному в Dec. 3 выпуск Медицинского журнала Новой Англии.
Тьерри Андре, м.D., из Университета Сорбонны и больницы Сен-Антуан в Париже, и коллеги провели открытое исследование фазы 3 с участием 307 пациентов с метастатическим колоректальным раком MSI-H-dMMR, которые ранее не получали лечения. Участники были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для приема пембролизумаба (200 мг каждые три недели) или химиотерапии каждые две недели.
После среднего периода наблюдения 32 человека.Через 4 месяца при втором промежуточном анализе исследователи обнаружили, что пембролизумаб превосходит химиотерапию в отношении выживаемости без прогрессирования заболевания (в среднем 16.5 против 8.2 месяца; коэффициент опасности, 0.60). После 24 месяцев наблюдения расчетная ограниченная средняя выживаемость составила 13.7 месяцев по сравнению с 10.8 месяцев. В целом, 56 и 69 пациентов в группах пембролизумаба и химиотерапии, соответственно, умерли на дату окончания сбора данных; данные об общей выживаемости все еще развивались. Общий ответ был замечен в 43.8 и 33.1 процент пациентов в группах пембролизумаба и химиотерапии соответственно. Среди тех, у кого был общий ответ, 83 и 35 процентов в группах пембролизумаба и химиотерапии, соответственно, имели постоянный ответ через 24 месяца.
"Эти данные представляют собой еще один шаг вперед для исследований, основанных на биомаркерах, направленных на MSI-H-dMMR колоректальный рак," авторы пишут. "Пембролизумаб следует рассматривать как вариант начальной терапии пациентов с метастатическим колоректальным раком MSI-H-dMMR."
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Merck, производящую пембролизумаб, и частично профинансировали исследование.