Согласно исследованию, опубликованному 4 июня в Lancet, у пациентов с ранее леченным распространенным раком желудка или раком желудочно-пищеводного перехода пембролизумаб не приводит к значительному улучшению общей выживаемости по сравнению с паклитакселом.
Кохей Ситара, М.D., из Национального онкологического центра Госпиталь Восток в Касива, Япония, и его коллеги рандомизировали пациентов с распространенным раком желудка или желудочно-пищеводного перехода, которые прогрессировали на химиотерапии первой линии с платиной и фторпиримидином, чтобы получать 200 мг пембролизумаба каждые три недели на срок до двух лет. или паклитаксел в стандартной дозе.
Всего было зарегистрировано 592 пациента, и из 395 пациентов, у которых был лиганд запрограммированной гибели клеток 1 (PD-L1) комбинированный положительный результат (CPS) 1 или выше, 196 были в группе пембролизумаба и 199 были в группе паклитаксела. Исследователи обнаружили, что по состоянию на октябрь. 26 ноября 2017 г. 326 пациентов в популяции с CPS 1 или выше умерли (77 процентов в группе пембролизумаба и 88 процентов в группе паклитаксела). В группе пембролизумаба медиана общей выживаемости составила 9.1 месяц против 8.3 месяца с паклитакселом (отношение рисков [HR], 0.82; 95-процентный доверительный интервал, 0.66 к 1.03; односторонний P = 0.0421). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 1.5 месяцев с пембролизумабом против 4.1 месяц с паклитакселом (HR, 1.27; 95-процентный доверительный интервал, 1.03 к 1.57). В общей популяции побочные эффекты 3-5 степени, связанные с лечением, произошли у 14 и 35 процентов пациентов, получавших пембролизумаб и паклитаксел, соответственно.
"Пембролизумаб не привел к значительному улучшению общей выживаемости по сравнению с паклитакселом в качестве терапии второй линии при распространенном раке желудка или желудочно-пищеводного перехода с PD-L1 CPS 1 или выше," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая Merck, производящую пембролизумаб и финансировавшую исследование.