Пожилые пациенты с мелкоклеточным раком легкого на ограниченной стадии (LS-SCLC) показали аналогичную выживаемость и токсичность по сравнению с их более молодыми коллегами при одновременном лечении химиолучевой терапией. Параллельная химиолучевая терапия должна быть вариантом лечения для здоровых пациентов в возрасте 70 лет и старше.
Рак легких – наиболее распространенный вид рака и ведущая причина смерти от рака во всем мире. SCLC составляет от 10 до 15% диагнозов рака легких, из которых 30% характеризуются как болезнь ограниченной стадии или стадии I-III в соответствии с классификацией TNM. Пожилые люди составляют большую популяцию пациентов с диагнозом LS-SCLC, но часто недостаточно представлены в клинических исследованиях и имеют ограниченные варианты лечения. Следовательно, оптимальное лечение пожилых пациентов с LS-SCLC не установлено и требует дальнейшего исследования.
Группа международных исследователей сравнила результаты пациентов в возрасте 70 лет и старше с результатами их более молодых коллег в рамках международного многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования фазы III параллельного приема VErsus с использованием радиотерапии два раза в день (CONVERT). В исследовании CONVERT не было верхнего возрастного ограничения, и пациенты наблюдались в течение пяти лет после лечения. Пациенты были рандомизированы для получения лучевой терапии в дозе 45 грей (Гр) / 30 фракций дважды в день в течение 3 недель или 66 Гр / 33 фракции один раз в день в течение 6 недель.5 недель одновременно с химиотерапией на основе платины. Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования оценивались с использованием методологии Каплана-Мейера и регрессии пропорциональных рисков Кокса.
Результаты исследования были опубликованы в Journal of Thoracic Oncology, официальном журнале Международной ассоциации по изучению рака легких (IASLC). В период с апреля 2008 г. по ноябрь 2013 г. 547 пациентов были рандомизированы для участия в исследовании CONVERT. Из этих 490 пациентов, включенных в этот анализ, 67 пациентов были в возрасте ? 70 лет со средним возрастом 73 года (диапазон 70-82), 21 пациент был в возрасте ? 75 лет и 4 пациента в возрасте ? 80 лет. Средний возраст младшей группы составлял 60 лет (диапазон 29-70). Среди пациентов ? 70 лет, 20 (43%) были рандомизированы в группы лучевой терапии два раза в день и 38 (57%) в группы лучевой терапии один раз в день. Меньшее количество пожилых пациентов получили оптимальное количество фракций лучевой терапии (73% против. 85%; P = 0.03); однако комплаентность к химиотерапии была одинаковой в обеих группах (p = 0.24). Нейтропения 3-4 степени чаще встречалась у пожилых людей по сравнению с более молодой группой (84% против. 70%; р = 0.02), но частота нейтропенического сепсиса (4% против. 7%; р = 0.07) и смерть (3% против. 1.4%; р = 0.67) были похожи в обеих группах. Медиана выживаемости среди пожилых людей по сравнению с. в младших группах было 29 человек (95% доверительный интервал (ДИ) 21-39) по сравнению с. 30 месяцев (95% ДИ 26-35). Среднее время до прогрессирования у пожилых людей по сравнению с. в младших группах было 18 (95% ДИ 13-31) по сравнению с. 16 месяцев (95% ДИ 14-19).
Авторы комментируют, что, "Этот анализ является крупнейшим рандомизированным исследованием химиолучевой терапии, о котором сообщалось у пожилых пациентов с LS-SCLC, и мы продемонстрировали сопоставимую выживаемость и токсичность между пожилыми и более молодыми пациентами. Конечно, до 80 лет хронологический возраст как единственный фактор не должен быть препятствием для этого вида лечения. В CONVERT гематологическая токсичность была выше у пожилых людей, но не было повышенного риска нейтропенического сепсиса или госпитализации, а летальная токсичность была аналогичной в двух возрастных группах. Однако небольшая группа пациентов в возрасте ? 80 лет испытывали тяжелую токсичность, включая одну смерть, связанную с лечением, о которой сообщалось как деменция в результате чрескожного коронарного вмешательства. В целом, наши результаты особенно актуальны, поскольку отсутствуют надежные доказательства для принятия решений о лечении пожилых пациентов с LS-SCLC."