Среди пациентов с метастатическим тройным отрицательным раком молочной железы (TNBC), которые лечились иммунотерапией против рака PD-L1 атезолизумабом (Tecentriq), те, кто ответил на лекарство, жили значительно дольше (общая выживаемость) по сравнению с теми, кто не ответил. согласно данным клинического исследования фазы I, представленным здесь на ежегодном собрании AACR 2017, 1-5 апреля.
"Тройной отрицательный рак груди – это агрессивный подтип рака груди, часто поражающий молодых женщин, и, к сожалению, текущие варианты лечения метастатического заболевания остаются ограниченными," сказал Питер Шмид, доктор медицины, доктор философии, директор St. Варфоломеевский маммологический центр на ул. Больница Варфоломея и Институт рака Бартса в Лондоне.
По словам Шмида, это исследование включает самую большую когорту пациентов с метастатическим раком молочной железы, получавших иммунотерапию, которая будет представлена на сегодняшний день, и это первое исследование, в котором представлены данные о выживаемости для этой подгруппы.
"Наиболее значимым результатом является разница в общей выживаемости между пациентами, которые ответили на атезолизумаб, и пациентами, которые не ответили. В то время как все респонденты были живы через год, годовая выживаемость для неответчиков составляла всего 38 процентов," Шмид сказал.
Добавил он, "Другой заслуживающий внимания вывод заключается в том, что пациенты с метастатическим TNBC, получавшие атезолизумаб, имели увеличенную среднюю продолжительность ответа, составляющую 21 месяц, что значительно больше, чем у пациентов с любым другим лечением на сегодняшний день."
Шмид и его коллеги набрали пациентов с метастатическим TNBC в одну из расширенных когорт исследования фазы I. Из 112 пациентов, ответ на которые можно было оценить, 19 получали атезолизумаб в качестве терапии первой линии, а 93 получали как минимум две линии предшествующей терапии. Во время регистрации опухоли пациентов оценивали на наличие белка PD-L1 (лиганд запрограммированной смерти 1) на иммунных клетках внутри опухоли (инфильтрирующие опухоль иммунные клетки).
Пациенты принадлежали к одной из двух категорий: пациенты с PD-L1 на менее чем 5 процентах иммунных клеток (IC0 / 1) и пациенты с PD-L1 на 5 или более процентах иммунных клеток (IC2 / 3) по оценке исследовательский иммуногистохимический тест на основе антитела SP142, разработанный Roche Tissue Diagnostics.
По RECIST v1.1, 11 пациентов ответили на лечение, при этом общий показатель ответа, который включал полные и частичные ответы, составил 10 процентов.
Показатели общей выживаемости (ОВ) за один и два года для респондентов составили 100 процентов, а для неответчиков показатели ОВ составили 33 процента и 11 процентов, соответственно. Из 11 RECIST v1.1 респондент, пять получали атезолизумаб в качестве терапии первой линии, а девять страдали заболеванием с высокой экспрессией PD-L1 (IC2 / 3).
ОВ за один и два года для пациентов, получавших атезолизумаб в качестве начального лечения (первая линия), составляла 63% и 47% соответственно; для тех, кто ранее лечился (лечение второй линии или позже), показатели ОС составляли 37 процентов и 18 процентов соответственно. Годовая ОВ для пациентов с высокой экспрессией PD-L1 (IC2 / 3) составила 45 процентов по сравнению с 37 процентами для пациентов с низкой экспрессией PD-L1 или без нее (IC0 / 1).
Шмид отметил, что только 11 процентов пациентов испытали связанные с лечением побочные эффекты 3 или 4 степени, а побочные эффекты привели к прекращению лечения у 3 процентов пациентов.
"Атезолизумаб дал устойчивый ответ у небольшой популяции как ранее нелеченных, так и предварительно получавших лечение пациентов с TNBC, и ассоциируется с отличным профилем безопасности. Результаты являются дополнительным доказательством того, что иммунотерапия может играть важную роль в лечении рака груди," Шмид сказал. "Другие текущие и будущие исследования будут направлены на дальнейшее улучшение этих результатов лечения путем оптимизации схем лечения и их комбинаций для этой трудно поддающейся лечению группы пациентов."
Ограничением является то, что в исследовании не было рандомизированной контрольной группы со стандартной терапией; поэтому данные о выживаемости можно было увидеть только в контексте исторического контроля, сказал Шмид.