Пациенты, принимающие дигоксин для контроля фибрилляции предсердий, сталкиваются с на 27% большим риском смерти, чем пациенты с фибрилляцией предсердий, которые не принимают дигоксин, согласно анализу 19 исследований с участием более 500000 пациентов, запланированных для презентации на 64-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов. в Сан-Диего.
"Связь, которую мы обнаружили на основе результатов 19 исследований, была очень сильной," сказал Вакас Куреши, М.D., клинический и исследовательский сотрудник кардиологии Медицинской школы Уэйк Форест и ведущий автор исследования. "Пока не будут проведены дальнейшие исследования, я бы посоветовал врачам проявлять осторожность при назначении дигоксина пациентам с фибрилляцией предсердий, особенно с учетом того, что существуют альтернативные препараты, которые могут быть более безопасными."
Пациенты с фибрилляцией предсердий и почечной недостаточностью, по-видимому, сталкиваются с особенно высоким риском – с увеличением смертности от 60 до 70 процентов по сравнению с аналогичными пациентами, не принимающими дигоксин.
Примерно каждому пятому человеку с фибрилляцией предсердий – наиболее распространенным типом нарушения сердечного ритма – назначают дигоксин. Приблизительно 5.6 миллионов U.S. у взрослых фибрилляция предсердий.
Дигоксин помогает регулировать сердечные ритмы, которые могут стать хаотичными у пациентов с фибрилляцией предсердий. Текущие медицинские руководства рекомендуют дигоксин в качестве препарата первой линии или основного препарата при фибрилляции предсердий у физически неактивных пациентов, а также в качестве препарата второй линии или альтернативы для более активных пациентов.
Куреши сказал, что это исследование ставит под сомнение текущие клинические рекомендации.
"Основываясь на последовательных результатах, полученных во многих исследованиях, наши результаты предполагают, что дигоксин следует понизить с его позиции передового агента для определенных пациентов с фибрилляцией предсердий," Куреши сказал.
Исследователи получили доступ к семи основным исследовательским базам данных, чтобы найти исследования, которые отслеживали уровень смертности и включали пациентов с фибрилляцией предсердий, принимающих дигоксин. В результате поиска было обнаружено 19 соответствующих исследований, опубликованных с 1960 по 2014 гг., В которых участвовало более 500 000 пациентов. Исследователи объединили данные, представленные в 19 исследованиях, и проанализировали их как один большой набор данных. Всего 458 311 из 501 681 пациента имели фибрилляцию предсердий. Дигоксин был назначен 111 978 из этих пациентов.
Результаты показали, что пациенты с фибрилляцией предсердий, которые принимали дигоксин, имели на 27 процентов больше шансов умереть в целом и на 21 процент больше шансов умереть от сердечно-сосудистой причины, чем пациенты с фибрилляцией предсердий, которые не принимали дигоксин.
Дигоксин также используется для лечения сердечной недостаточности. По словам Куреши, анализ показал более слабую связь между дигоксином и смертью у пациентов с фибрилляцией предсердий, у которых также была сердечная недостаточность.
Несколько исследований, включенных в анализ, показывают, что чем выше уровень дигоксина в крови человека, тем выше риск смерти. Исследователи не знают точно, как дигоксин может увеличить риск смерти, хотя предыдущие исследования связывали дигоксин с повышенным риском тромбоэмболии, серьезного состояния, при котором сгусток крови оседает в сосуде, лишая ткани крови.
Альтернативные препараты, используемые для лечения фибрилляции предсердий, включают бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов и антиаритмические препараты. Некоторым пациентам также помогают такие процедуры, как электрическая терапия или хирургические процедуры, такие как катетерная абляция.
Дигоксин чаще всего используется у более тяжелых пациентов и людей с множественными заболеваниями. Хотя в этом метаанализе учитывались факторы риска и сопутствующие состояния здоровья, о которых сообщалось во включенных исследованиях, возможно, что некоторые смешивающие факторы не были учтены, потому что исследователи были ограничены данными, доступными из существующих исследований, и не собирали любые новые данные.
"Исследование указывает на необходимость хорошо структурированного целевого исследования для изучения безопасности дигоксина," Куреши сказал.
На сегодняшний день, по его словам, не было проведено клинических испытаний, специально посвященных изучению безопасности препарата для лечения фибрилляции предсердий.
Изучение, "Использование дигоксина при фибрилляции предсердий связано с повышенным риском смертности: систематический обзор и метаанализ более 200000 пациентов," будет представлена 15 марта на 64-й ежегодной научной сессии Американского колледжа кардиологов в Сан-Диего.