Основной толчок начать человеческие испытания новых вакцин против Эболы

испытание

В ответ на “разрушительную вспышку” Эболы в Западной Африке, американские Национальные Институты Здоровья (NIH) директор Фрэнсис Коллинз объявил “об экстраординарных мерах для ускорения темпа клинических испытаний вакцины”.На телеконференции этим утром, Коллинз и Энтони Фоки, глава Национального Института NIH Аллергии и Инфекционных болезней (NIAID), описали несколько человеческих исследований различных вакцин против Эболы, которые начнутся за следующие несколько месяцев. Ни одно из этих клинических испытаний не определит, работают ли вакцины. Вместо этого цель будет состоять в том, чтобы оценить, безопасны ли они и стимулируют иммунные реакции.

Несколько вакцин против Эболы были проверены в людях, но ни один не продвинулся к крупномасштабным исследованиям эффективности.Первое испытание начнется на следующей неделе в Клиническом Центре NIH в Молитвенном доме, Мэриленд. Вакцина, развитая Научно-исследовательским центром Вакцины NIAID и GlaxoSmithKline, содержит гены для поверхностного протеина от двух напряжений вируса Эбола — включая Заир один теперь в Западной Африке — сшитый в аденовирус, заражающий шимпанзе.

Как Фаучи объяснил, аденовирус шимпанзе не копирует себя, но действует как вектор и поставляет гены Эболы клеткам человека, которые тогда должны сделать протеины, вызывающие иммунную реакцию. Вакцина показала “очень хорошую защиту” на испытаниях обезьяны, отметил Фаучи.

Это первое исследование вовлечет 20 волонтеров, которые примут вакцину в двух различных дозах. Фаучи говорит, что исследователи надеются иметь исходные данные в наличии к концу года, несмотря на то, что исследование будет контролировать участников в течение 48 недель. В октябре NIAID начнет испытания с более простой, одновалентной версии той же вакцины, только содержащей поверхностный белковый ген от напряжения Заира Эболы.Фаучи сказал, что испытания моновалентной вакцины скоро начнутся в Англии, Мали и Гамбии в сотрудничестве с консорциумом в Соединенном Королевстве, включающем Wellcome Trust и что Совет по медицинским исследованиям страны.

Эти испытания так же только проверят безопасность и иммунные реакции. Три исследования вместе вовлекут 140 человек.Мали и Гамбия в настоящее время не имеют никаких случаев Эболы, и Фаучи сказал, что они были выбраны, потому что у них была инфраструктура для проведения исследований. Три западноафриканских страны, самые твердые пораженный текущей вспышкой — Либерия, Гвинея и Сьерра-Леоне — “не позволили бы осторожный вид фазы, которую я изучаю, Вы хотите сделать”, сказанный Фаучи.

Нигерия, также затронутая текущей вспышкой, является другим возможным местом для исследований вакцины фазы I, добавил он.Фаза, которую я изучаю с различной вакциной, та, использующая везикулярный вирус стоматита в качестве вектора для поставки генов Эболы, также начнется этой осенью, сказанный Фаучи.

Человеческие испытания той вакцины, развитой управлением здравоохранения Канады, будут иметь место в Институте армии Уолтера Рида Исследования в Сильвер-Спринг, Мэриленд.Фаучи подчеркнул, что эти маленькие ранние исследования разработаны, чтобы удостовериться, что эти потенциальные вакцины не наносят ущерб. “Меня дурачили достаточно в моих многих годах опыта в инфекционной болезни и vaccinology, что Вы действительно не можете предсказать то, что Вы могли бы видеть”, сказанный Фаучи. “Худшая вещь … состоит в том, чтобы освободить что-то широко перед ровным испытанием капельки безопасности. Это нарушило бы научные принципы и, во многих отношениях, даже этические принципы”.

*Файлы Эболы: Учитывая текущую вспышку Эболы, беспрецедентную с точки зрения числа людей, убил и быстродействующее географическое распространение, Наука и Наука, Переводная Медицина сделала коллекцию из исследования и новостных статей о вирусном заболевании в свободном доступе исследователям и широкой публике.


TCNMS.RU