Согласно исследованию, опубликованному в ноябре в Интернете, для пациентов с болезнью Паркинсона (БП) и чрезмерной дневной сонливостью (EDS) оксибат натрия кажется эффективным и хорошо переносимым. 6 в неврологии JAMA.
Фабиан Бюхеле, M.D., из Университетской клиники Цюриха в Швейцарии, и его коллеги провели рандомизированное исследование с участием 12 пациентов с PD и EDS. Пациенты были рандомизированы по последовательности лечения (оксибат натрия, затем плацебо или плацебо, затем оксибат натрия); 11 пациентов завершили исследование.
Исследователи обнаружили, что оксибат натрия улучшает EDS по объективным измерениям (средняя задержка сна +2.9 минут) и субъективно (оценка по шкале сонливости Эпворта, −4.2 балла) среди 12 пациентов в популяции, планирующей лечение. Восемь пациентов показали положительный ответ на лечение, определенный электрофизиологически. Значительное улучшение субъективного качества сна и объективно измеренная продолжительность медленноволнового сна (+72.7 минут) наблюдались с оксибатом натрия. В анализе по протоколу различия были более выраженными. Оксибат натрия обычно хорошо переносился, но он вызывал de novo обструктивное апноэ во сне у двух пациентов и парасомнию у одного пациента; этим пациентам лечение не помогло.
"Для исключения осложнений, связанных с лечением, необходим специальный мониторинг с последующей полисомнографией, а для валидации требуются более крупные последующие испытания с более длительным лечением," авторы пишут.
Несколько авторов раскрыли финансовые связи с фармацевтическими компаниями, включая UCB Pharma, которая частично финансировала исследование.