Международное клиническое испытание, в котором изучались носимые кардиовертер-дефибрилляторы (WCD), показало, что эти устройства не привели к значительному снижению внезапной сердечной смерти – основной цели устройства – среди пациентов, которым было назначено устройство в первые 90 дней после сердечного приступа, но снизили смертность среди тех, кто носил его по назначению, согласно исследованию, проведенному учеными Калифорнийского университета в Сан-Франциско.
Устройства, которые состоят из высокочувствительных жилетов, которые могут наносить удар электрическим током, когда сердце бьется не в ритме, предназначены для круглосуточного медицинского вмешательства для пациентов, перенесших сердечный приступ и подвергающихся дополнительному риску смерти из-за аритмии. Исследование появится в сентябре. 27 августа 2018 г., в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).
"Остается неясным, как окончательно снизить риск смерти от аритмии, помимо того, что возможно при соответствующей медикаментозной терапии, в ранний период после сердечного приступа до того, как будут предложены имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы," сказал кардиолог UCSF Health Джеффри Олджин, доктор медицины, ведущий автор статьи и руководитель отделения кардиологии в UCSF. "Однако, учитывая совокупность данных, WCD может быть разумным для пациентов из группы высокого риска, которые, вероятно, будут носить WCD на основе совместного принятия решений."
Пациенты, склонные к учащенным сердечным ритмам, которые могут вызвать внезапную смерть, обычно получают хирургически имплантированный кардиостимулятор, известный как кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). Однако текущие медицинские руководства рекомендуют подождать не менее 40 дней после сердечного приступа перед имплантацией устройства и 90 дней, если пациенту был имплантирован сосудистый стент или было выполнено шунтирование.
В руководстве рекомендуется рассмотреть возможность использования носимого устройства для широкого круга пациентов с риском внезапной сердечной смерти, включая тех, у кого низкая фракция выброса – показатель насосной способности сердца – после сердечного приступа.
"Предыдущие исследования показали, что риск смерти у пациентов с низкой фракцией выброса наиболее высок в первые 90 дней после сердечного приступа, такого как сердечный приступ или новый диагноз сердечной недостаточности," сказал кардиолог UCSF Health Байрон Ли, доктор медицины, магистр медицины, профессор медицины и кафедра Ривза по исследованиям аритмии в UCSF, а также соруководитель исследования.
WCD стремятся преодолеть этот чувствительный период, прежде чем можно будет имплантировать кардиостимулятор.
В сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения (NIH) и производителем устройств Zoll Medical Corp., В испытание по предотвращению ранней внезапной смерти (VEST) было включено 2302 пациента в США и Европе с июля 2008 года по апрель 2017 года, у которых в течение семи дней после выписки из больницы по поводу сердечного приступа была обнаружена низкая фракция выброса. Пациенты были случайным образом распределены в группу LifeVest WCD в соотношении 2: 1 с назначенной терапией (1524) или только направленной терапией (778).
Участники были подогнаны, обучены и проинструктированы носить его постоянно, за исключением купания. Группа WCD носила устройство в среднем 14.1 час в день в течение периода исследования, начиная с 18 часов и уменьшаясь до 12 часов к 90-му дню, после чего только половина пациентов WCD все еще предпочитает носить устройство.
Исследование не обнаружило статистической разницы в показателях внезапной сердечной смерти или повторной госпитализации между двумя группами, отчасти из-за более низкого, чем ожидалось, времени ношения, сказал Ольгин, заслуженный профессор медицины Галло-Чаттерджи в UCSF. Тем не менее, уровень смертности значительно снизился в то время, когда носили WCD, по сравнению с тем временем, когда его не носили. Исследование показало, что 35.На 5 процентов ниже риск общей смертности в группе WCD, на 3.1 процент против 4.9 процентов в контрольной группе.
Двадцать (1.3 процента) участников, использующих устройства, испытали по крайней мере один соответствующий электрошок во время исследования, в то время как девять (0.6 процентов) получили неуместное потрясение. Около 70 процентов участников, перенесших соответствующий шок, дожили до 90 дней. Из 48 умерших участников только 12 были одеты в WCD на момент смерти.
"Хотя результат этого исследования может быть неоднозначным, он предполагает пользу от ношения устройства и подразумевает, что низкая приверженность к его ношению может быть ограничивающим фактором в потенциальной пользе переносного кардиовертера-дефибриллятора," сказал Марк Дж. Плетчер, доктор медицины, магистр здравоохранения, профессор эпидемиологии и биостатистики UCSF, возглавляющий Координационный центр данных VEST.
По словам Плетчера, исследователи изучают новый анализ для оценки истинного причинного эффекта от ношения WCD.