Согласно результатам нового исследования, представленного сегодня на Конгрессе ESC в 2014 г., пациенты, перенесшие радиочастотную абляцию для лечения нарушения сердечного ритма, известного как фибрилляция предсердий (ФП), имеют лучшие ранние результаты, если принимают препарат амиодарон сразу после процедуры.
Ранние рецидивы в течение первых нескольких месяцев после аблации по поводу ФП являются обычным явлением и часто обескураживают пациентов. Считается, что сама абляция вызывает некоторые из этих ранних рецидивов, но влияние предотвращения раннего рецидива на более поздний успех остается неясным.
AMIO-CAT, первое двойное слепое рандомизированное клиническое исследование для оценки краткосрочного курса амиодарона, антиаритмического препарата, после аблации ФП, показало, что раннее рецидивирование аритмии можно эффективно уменьшить с помощью этого препарата в течение первых трех месяцев после аблации. Однако после этого преимущество не сохранялось.
"Хотя амиодарон не повлиял на рецидив через шесть месяцев, наше исследование показывает, что краткосрочное использование этого лекарства после аблации по-прежнему является актуальной стратегией из-за его положительных эффектов в течение первых трех месяцев," сказал исследователь Стайн Даркнер, доктор медицинских наук, из кардиологического центра в Ригшоспиталет в Копенгагене, Дания.
Исследование, представленное на конгрессе в виде горячей линии и одновременно опубликованное в European Heart Journal, также показало, что положительное влияние амиодарона на ранний контроль ритма уменьшило количество госпитализаций среди лечившихся пациентов по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо, и привело к меньшему количеству кардиоверсий – процедура на какой нормальный сердечный ритм восстанавливается при ударах электрическим током.
В исследование были включены 212 пациентов, перенесших радиочастотную аблацию для лечения пароксизмальной или стойкой ФП, которые были рандомизированы для приема амиодарона (n = 108) или плацебо (n = 104) в течение 8 недель сразу после процедуры.
Первичной конечной точкой исследования была ФП, продолжавшаяся более 30 секунд после "период гашения" – трехмесячный период, в течение которого эпизоды ФП могут возникать как часть процесса заживления и обычно не учитываются в окончательных результатах исследования.
Через шесть месяцев исследование не показало значимой разницы в частоте рецидивов ФП между группами лечения и плацебо (39% против. 48%, p = 0.18), однако во время бланкового периода амиодарон уменьшал количество рецидивов ФП по сравнению с плацебо (34% против. 53%, p = 0.006) и более чем вдвое сократилось количество госпитализаций, связанных с аритмией (p = 0.006) и кардиоверсии (p = 0.0004).
Рассматривая отдельно пациентов, вошедших в исследование с пароксизмальной (n = 107) или персистирующей (n = 105) ФП, анализ показал, что амиодарон продлил время до первого рецидива ФП по сравнению с плацебо в обеих подгруппах (p = 0.045 и p = 0.005 соответственно) в период гашения. Частота госпитализаций и кардиоверсии в течение контрольного периода была статистически значимо снижена амиодароном только в подгруппе пациентов с персистирующей ФП. "Таким образом, похоже, что эффект во многом был обусловлен группой пациентов с персистирующей ФП," отметил д-р. Темный.
Статистически значимой разницы в количестве серьезных нежелательных явлений между группами лечения и плацебо не было. Несмотря на то, что у значительно большего числа пациентов в группе амиодарона наблюдались временные побочные эффекты (нарушения сна, желудочно-кишечные симптомы и бессимптомные изменения концентраций гормонов щитовидной железы в сыворотке), эти пациенты не сообщали о снижении качества жизни по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
"Побочные эффекты терапии амиодароном хорошо известны и не являются неожиданными," сказал доктор. Темный. "Сходство в качестве жизни, несмотря на большее количество нежелательных явлений в группе амиодарона, может быть связано с уменьшением количества госпитализаций и кардиоверсий, связанных с ФП," она предположила.
"Можно было ожидать, что снижение частоты госпитализаций и кардиоверсии также может снизить стоимость лечения после абляции," она добавила.
"Текущие рекомендации по аблации ФП не содержат конкретных рекомендаций относительно ранней антиаритмической лекарственной терапии после аблации, но наши данные предполагают, что следует рассмотреть возможность краткосрочного профилактического лечения амиодароном, особенно для пациентов с персистирующей ФП."