Исследователи Медицинского колледжа Джорджии проводят первое клиническое испытание, одобренное FDA, чтобы определить, может ли инфузия стволовых клеток из пуповинной крови улучшить качество жизни детей с церебральным параличом.
В исследовании примут участие 40 детей в возрасте от 2 до 12 лет, чьи родители хранят пуповинную кровь в Регистре пуповинной крови в Тусоне, штат Аризона.
Пуповинная кровь богата стволовыми клетками, которые могут делиться и трансформироваться в разные типы клеток по всему телу, – сказал доктор. Джеймс Кэрролл, профессор и заведующий кафедрой детской неврологии Медицинской школы MCG и главный исследователь исследования.
Детский церебральный паралич, вызванный травмой головного мозга или недостатком кислорода в головном мозге до рождения или в течение первых нескольких лет жизни, может нарушать движения, обучение, слух, зрение и когнитивные навыки. По данным Центров по контролю за заболеваниями, от 2 до 3 детей из 1000 страдают от него.
Исследования на животных показывают, что введенные стволовые клетки помогают восстанавливать поврежденные клетки головного мозга и заменять умершие клетки головного мозга. Кэрролл сказал.
"Трансплантация аутологичных стволовых клеток, при которой реципиент трансплантата также является донором, является наиболее безопасной формой трансплантации стволовых клеток, поскольку практически не несет угрозы отторжения иммунной системы," он сказал.
Хотя до настоящего времени не проводилось контролируемых клинических испытаний, предыдущие исследования показали заметное улучшение у детей с церебральным параличом примерно через три месяца после первоначальной инфузии пуповинной крови.
"Доказательства до этого момента были чисто анекдотическими," Доктор. Кэрролл сказал. "Хотя уже более 20 лет успешно используются различные методы лечения стволовыми клетками пуповинной крови, это исследование открывает новые возможности для лечения травм головного мозга – состояния, от которого в настоящее время нет лечения."
Дети начнут исследование с неврологического осмотра детских неврологов MCG Элизабет Секул и Николь Брокуэй. Затем половина участников исследования получит вливание собственной пуповинной крови, а другая половина – плацебо. Через три месяца дети будут обследованы без ведома врачей, в какой группе была проведена инфузия стволовых клеток. После этого детям, которым изначально не была введена пуповинная кровь, вводят вливание. Дети вернутся через три и шесть месяцев для оценки.
Исследователи будут периодически оценивать моторику и неврологическое развитие детей.
"В рамках данного исследования мы не рассматриваем стволовые клетки как возможное лекарство; скорее, могут ли стволовые клетки помочь изменить течение этих типов черепно-мозговых травм у детей," Доктор. Кэрролл сказал.