Лекарственное средство диабета Dapagliflozin может вызвать мочевой пузырь и рак молочной железы, заявляет FDA

dapagliflozin

Новая пилюля диабета, dapagliflozin имеется действенной, но может вызвать мочевой пузырь и рак молочной железы, заявляет FDA, как это решает, одобрить ли лечение. Эта информация была выпущена на данный момент перед встречей 19-го июля Консультативной группой, видящейся в Сильвер-Спринг, Мэриленд.Bristol-Myers Squibb Co. и AstraZeneca, трудящиеся совместно над dapagliflozin, говорят, что они ожидают, что американские осуществляющие контроль органы прийдут к окончательному ответу на подчинении лекарственного средства для одобрения к концу октября 2011.

Опробования показали, что было больше случаев и рака груди мочевого пузыря среди dapagliflozin больных, чем те на плацебо.Опробования показали:9 случаев рака мочевого пузыря среди dapagliflozin больных в случае если сравнивать с 1 среди плацебо

9 случаев рака молочной железы среди dapagliflozin в случае если сравнивать с 1 среди плацебоПо данным FDA, dapagliflozin не работает так замечательно в больных диабета со сниженной почечной функцией. Критики также упомянули повреждение печени, безопасность кости, и инфекции мочевыводящих дорог и венерические заболевания.С того времени, как лекарственное средство блокбастера (GlaxoSmitkline) GSK, Avandia был связан с риском сердечного приступа в 2007, FDA и ее эквивалентами во всем мире, было особенно с опаской о любых существующих и новых пилюлях диабета.

Avandia в конечном счете забрали от рынка в Европе и строго руководили В США.Критики в отчете семь дней написали:«Пара неожиданных проблем безопасности, идентифицированных в данной клинической программе развития, представили достаточный интерес для FDA, чтобы заслужить обсуждение их влияния на полное рассмотрение риска преимущества dapagliflozin».

AstraZeneca, PLC, британский многонациональный производитель лекарств, сохраняет надежду на пара основных активов, чтобы дать компенсацию за многие вырисовывающиеся истечения срока действия патента, включая Nexium и Seroquel. Рекомендации Консультативной группы FDA через пара дней смогут оказать влияние на возможность компании.

Кое-какие эксперты по рынку предсказывают, что FDA может попросить больше доказательств эффективности dapagliflozin перед выбором, одобрить ли его.


8 комментариев к “Лекарственное средство диабета Dapagliflozin может вызвать мочевой пузырь и рак молочной железы, заявляет FDA”

  1. Николай Несторович

    На балансе ЛДНР только металлолом который уже практически весь порезали и вывезли в РФ на продажу. Во имя светлых идей русского мира))

  2. Санькова Лилия Павеловна

    Только АТО и санкции спасут Испанию! Кстати у Пети там есть маленька хатынка!

  3. Мосенцова Оксана

    это както не очень вяжится с ихтамнетами ненаходишь?

  4. Все враньё! Киселевщина! Там вообще боеприпасов не было, потому что все украл Янукович, вывез вагонами! А это постановка, все ложь, Украина уже в Европе! Дайте им Джавелинов и они ещё всем покажут! И безвиз в Канаду!

  5. Фадеев Изяслав Фомевич

    по каким квотам? ))))

  6. 22 г. в РФ плюс 15-шку здесь накинут… Это-ж рецидивист мирового масштаба….

  7. вообще глубоко покеру чего они там хотят, таки вопросы решаются на олбщегосударственном референдуме (как в совке и чехословакии) а это чистой воды анексия.

  8. Рабинович Ефрем

    Даже обычная баржа это судно. Вопрос не в количестве а в общем водоизмещении судов)))))

Комментарии закрыты.