Диагностическая специфичность серологических тестов на коронавирус 2 (SARS-CoV-2) при тяжелом остром респираторном синдроме варьируется, а чувствительность низкая в течение первых 14 дней появления симптомов, согласно исследованию, опубликованному в Интернете 13 мая в журнале Clinical Chemistry.
Мэй Сан Танг, м.D., из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе. Луис и его коллеги сравнили два коммерческих теста на иммуноглобулин G от SARS-CoV-2. В общей сложности 103 образца от 48 пациентов с подтвержденной полимеразной цепной реакцией инфекции SARS-CoV-2 и 153 контрольных образца были проанализированы с помощью серологических анализов Abbott и EUROIMMUN.
Исследователи обнаружили, что тест Abbott SARS-CoV-2 имел диагностическую специфичность 99.4 процента и чувствительность 0.0, 30.0, 47.8 и 93.8 процентов на сроках менее трех, трех-семи, восьми-13 и ≥14 дней после появления симптомов. В тесте EUROIMMUN диагностическая специфичность составила 94.8 и 96.7 процентов, если пограничные результаты считались положительными и отрицательными соответственно. Если пограничные результаты считались положительными, диагностическая чувствительность составляла 0.0, 25.0, 56.5 и 85.4 процента в возрасте менее трех, трех-семи, восьми-13 и ≥14 дней соответственно. Качественное соответствие составило 0.83 между анализами.
"Наши результаты также демонстрируют низкую чувствительность к обнаружению антител SARS-CoV-2 до 14 дней после появления симптомов в обоих анализах," авторы пишут. "Это свидетельствует о том, что серологический статус не следует оценивать раньше, чем через 14 дней после появления симптомов, и подтверждает, что молекулярные анализы должны оставаться основным методом диагностики COVID-19."
Один автор раскрыл финансовые связи с биотехнологической промышленностью.