Ранние клинические испытания на людях показали, что новый препарат для местного применения безопасен и оказывает биологическое действие при диабетическом заболевании глаз, и может предложить исследователям новый подход к профилактике и лечению диабетического макулярного отека.
Исследователи из Института глаза Уилмера Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Мэриленде завершили многоцентровое клиническое испытание на людях по лечению диабетического макулярного отека мекамиламином, лекарством для местного применения, разработанным биотехнологической компанией Южного Сан-Франциско CoMentis, Inc. Финансирование исследования было предоставлено Фондом исследований ювенильного диабета (JDRF) в рамках его программы партнерства по разработке промышленных лекарственных препаратов. Результаты опубликованы в Американском журнале офтальмологии.
Диабетический макулярный отек – это осложнение определенной области сетчатки глаза, называемой желтым пятном, которое развивается, когда мелкие кровеносные сосуды становятся негерметичными, так что жидкость накапливается. Без лечения диабетический макулярный отек может вызвать ухудшение зрения, размытость или слепоту. Методы лечения, призванные избавить людей от тяжелого бремени осложнений, которые могут сопровождать диабет, включая заболевания глаз, нервов и почек, являются важным направлением исследований JDRF; в прошлом финансовом году фонд инвестировал более 22 миллионов долларов в исследования, посвященные лечению осложнений.
В исследовании Джона Хопкинса участников с диабетическим макулярным отеком попросили давать себе глазные капли меамиламин два раза в день в течение 16 недель. (Доклинические исследования на мышах-диабетиках показали, что мекамиламин обладает способностью останавливать процесс, способствовавший развитию и прогрессированию диабетического макулярного отека.) Основываясь на этих доклинических результатах, исследователи из Hopkins были заинтересованы в измерении как безопасности, так и эффективности этого препарата у пациентов. Каждые четыре недели участники испытания встречались с исследователями, чтобы пройти полное обследование зрения, чтобы отслеживать и отслеживать изменения в глазах.
По завершении этого исследования примерно 40% участников показали значительное улучшение общего зрения и / или толщины сетчатки. Лечение также показало биологические эффекты в сетчатке, что указывает на то, что лекарство смогло проникнуть в сосуды сетчатки после местного нанесения на глаз. Питер Кампокьяро, M.D., профессор офтальмологии Медицинского факультета Университета Джона Хопкинса и главный исследователь исследования.
Среди участников исследования примерно у 40% не было изменений, а у примерно 20% развилось ухудшение состояния. Различия в реакции на лечение подтверждают наблюдение, что лекарственные препараты и методы лечения имеют менее 100% ответ, вероятно, из-за генетической природы или неизвестных факторов, связанных с заболеванием. Эти результаты также подчеркивают идею о том, что необходимо изучить несколько вариантов лечения диабетического макулярного отека, чтобы дополнить текущие исследования в этой области.
"Безопасность и ранние признаки лечебного эффекта, вытекающие из этого исследования, могут вызвать сильный интерес к разработке различных вариантов лечения, которые доступны по цене и могут применяться самостоятельно, что помогает облегчить бремя оказания медицинской помощи и соблюдения требований," сказала Барбара Аранео, директор по исследованиям осложнений JDRF.
Диабетическая ретинопатия
Диабетическая ретинопатия – наиболее частое и серьезное глазное осложнение диабета. Это прогрессирующее заболевание, которое вызывает отек сетчатки и разрушает мелкие кровеносные сосуды сетчатки, что в конечном итоге приводит к проблемам со зрением. В наиболее продвинутых формах, известных как "диабетический макулярный отек" а также "пролиферативная ретинопатия," это может вызвать умеренную или тяжелую потерю зрения и слепоту. Почти у всех людей с диабетом 1 типа проявляются некоторые симптомы диабетической ретинопатии, как правило, примерно через 20 лет жизни с диабетом. С улучшением контроля уровня глюкозы в крови риски этого страшного глазного заболевания снижаются. Люди с диабетом 2 типа также подвержены риску.
Со временем болезнь прогрессирует до прогрессирующей или пролиферативной стадии, и хрупкие новые кровеносные сосуды разрастаются вдоль сетчатки. Однако эти хрупкие сосуды могут легко кровоточить, и кровь может просачиваться в сетчатку и прозрачное гелеобразное стекловидное тело, которое заполняет внутреннюю часть глаза. Если быстро не лечить, это может привести к появлению пятен, помутнений, вспышек, нечеткости зрения, потери зрения и даже временной слепоты. На более поздних стадиях заболевания продолжающийся аномальный рост сосудов и образование рубцовой ткани могут вызвать серьезные проблемы, такие как отслоение сетчатки и глаукома, которые могут вызвать необратимую слепоту. Диабетический макулярный отек, который включает отек сетчатки, ухудшающий зрение, может возникать на любой стадии диабетической ретинопатии. Лечение для предотвращения или обращения этого состояния остается серьезной неудовлетворенной клинической потребностью.