Дигоксин может увеличить риск смерти у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП) примерно на 20%, согласно результатам исследования ROCKET AF, представленного сегодня на Конгрессе ESC доктором Манешем Пателем, директором лабораторий интервенционной кардиологии и катетеризации в системе здравоохранения Университета Дьюка. в Дареме, Северная Каролина, США. Полученные данные свидетельствуют о том, что может потребоваться осторожность при использовании дигоксина у пациентов с комплексной ФП, но для подтверждения наблюдений необходимы дальнейшие исследования.
Доктор Патель сказал: "В этом субанализе исследования ROCKET AF мы обнаружили, что пациенты с ФП, принимавшие дигоксин, имели повышенный риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, включая смерть от сосудов или внезапную смерть."
Добавил он: "Дигоксин, который усиливает сердечные сокращения, является одним из старейших лекарств, используемых для лечения пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с ФП. Однако использование дигоксина у пациентов с ФП строго не изучалось в рандомизированных исследованиях. Поэтому мы провели ретроспективный субанализ исследования ROCKET AF, чтобы определить влияние дигоксина на риск смерти у пациентов с ФП."
Исследование ROCKET AF представляло собой двойное слепое исследование, проведенное с участием 14 171 пациента с неклапанной ФП, которые имели повышенный риск инсульта. Исследование проводилось в 1178 центрах в 45 странах. Пациенты были рандомизированы для приема ривароксабана или варфарина в качестве антикоагулянтной терапии. Исследование показало, что у пациентов с ФП ривароксабан не уступал варфарину в профилактике инсульта или системной эмболии.
В текущем анализе исследователи изучили риски смертности от всех причин и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у 5 239 пациентов, принимавших дигоксин в начале исследования, по сравнению с 8 932 пациентами, которые не принимали дигоксин.
Исследователи обнаружили, что использование дигоксина было связано с повышением риска смерти по любой причине на 22% и с повышением риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 22%.
Доктор Патель сказал: "Наш анализ представляет собой важное наблюдение при использовании дигоксина у пациентов с фибрилляцией предсердий. Дигоксин потенциально может быть вредным, и нам нужны рандомизированные испытания, чтобы определить, можно ли его использовать у пациентов с фибрилляцией предсердий. Наши результаты показывают, что врачи должны проявлять осторожность при использовании этого препарата у пациентов со сложной формой ФП."
Доктор Джеффри Уошам, клинический фармацевт из Duke Heart Center и первый автор реферата, сказал: "Несмотря на то, что это один из старейших терапевтических средств в области лечения сердца, мы все еще очень мало знаем о рисках и преимуществах дигоксина при его применении у пациентов с фибрилляцией предсердий. У сложных пациентов с фибрилляцией предсердий этот анализ подчеркивает необходимость хорошо контролируемых исследований для оценки эффективности и безопасности дигоксина."
Доктор Патель заключил: "Результаты этого исследования должны быть подтверждены в проспективном рандомизированном исследовании."