Исследование показало, что «Большая Фарма» не справляется с самоконтролем рекламы лекарств от ЭД

Усилия фармацевтической промышленности по саморегулированию своей рекламы, направленной непосредственно потребителю (DTC), являются "уловка, спонсируемая промышленностью," предназначенное для отражения критики и коллективного блокирования нового федерального постановления, исследование, опубликованное сегодня в Журнале политики, политики и права в области здравоохранения, показало, что.

Бумага, "Политика и стратегия отраслевого саморегулирования: принципы этической прямой рекламы потребителям в фармацевтической отрасли как стратегия обманного блокирования," был написан Денисом Арнольдом, адъюнкт-профессором менеджмента и выдающимся исследователем деловой этики Белк-колледжа бизнеса в UNC Charlotte, с Джимом Окли, адъюнкт-профессором маркетинга в Университете штата Монтана.

Арнольд и Окли изучили маркетинговые кампании препаратов для лечения эректильной дисфункции (ЭД) за четырехлетний период с 2006 по 2010 год. Эти продукты включают цитрат силденафила, производимый и продаваемый как Виагра в США.S. от Pfizer; тадалафил, производимый и продаваемый как Сиалис в США.S. Эли Лилли; и варденафил гидрохлорид, производимый Bayer Healthcare и совместно продаваемый как Levitra в США.S. компании Bayer Healthcare, GlaxoSmithKline и Merck.

Все эти компании сертифицированы на соответствие "Руководящие принципы PhRMA," разработан торговой организацией Pharmaceutical Research and Manufacturers of America и впервые представлен в 2005 году. В соответствии с этими руководящими принципами компания должна придерживаться внутренних процессов для обеспечения соответствия принципам, проходить ежегодную сертификацию соответствия и представлять в PhRMA документ, подписанный генеральным директором и главным специалистом по комплаенсу, подтверждающий соответствие.

"Руководящие принципы были введены, по крайней мере частично, для того, чтобы исключить необходимость в дополнительном федеральном регулировании вещательной рекламы лекарств," Арнольд сказал. "В этом отношении они были в значительной степени успешными."

Анализ Арнольда и Окли показал, что вместо серьезных усилий по содействию просвещению потребителей, Руководящие принципы часто игнорировались, подвергая потребителей возможному риску и подвергая детей неприемлемому контенту.

"В совокупности наши данные показывают, что маркетинговые кампании ЭД не в состоянии ответственно информировать потребителей об условиях здоровья и подходящих методах лечения," Арнольд сказал. "Вместо того, чтобы способствовать достижению баланса интересов между прибылью компании и общественным здоровьем, иллюзия саморегулирования отрасли в первую очередь служит интересам фармацевтических компаний в ущерб интересам общества в подлинном санитарном просвещении и благосостоянии."

Среди результатов исследования:

  • Реклама препаратов для лечения ЭД выросла с 200 миллионов долларов в 2006 году до 313 миллионов долларов в 2009 году, что на 56 процентов больше. На телевизионную рекламу приходится около 80% рекламных расходов DTC.
  • Наблюдалась четкая картина несоблюдения "Руководящие принципы" для трех исследуемых препаратов, и Арнольд и Окли отмечают, что PhRMA не заявляет о публичных нарушениях своих руководящих принципов и не наказывает нарушения членами.
  • Кампания Эли Лили Сиалис последовательно нарушала шесть принципов, частично соблюдала два принципа и полностью соблюдала один принцип.
  • Кампания Pfizer «Виагра» последовательно нарушала пять принципов, частично соблюдала один принцип и полностью соблюдала два принципа.
  • Кампания Bayer Healthcare, GlaxoSmithKline и Merck Levitra последовательно нарушала пять принципов, частично соблюдала три принципа и полностью соблюдала один принцип.
  • За исследуемый четырехлетний период было зарегистрировано около 100 000 телевизионных рекламных роликов препаратов для лечения ЭД.
  • С 2006 года американские потребители получили около 500 миллиардов показов телевизионной рекламы ED, из которых более 100 миллиардов были просмотрены потребителями в возрасте до 18 лет в нарушение Руководящих принципов.
  • В ответ на введение H.р. 2175, Закон о семейной рекламе приличия ED, в 2009 г. Джеймс Моран (D-VA8), каждая из компаний заявила, что они соблюдают требование Руководящих принципов о том, что 90% аудитории трансляционной рекламы для взрослых должны быть 18 лет и старше, но анализ AC Nielsen Monitor Арнольдом и Окли -Плюс данные подтверждают, что это утверждение не соответствовало ни одному кварталу в течение четырехлетнего периода исследования.
  • Информация для пациентов и печатные объявления постоянно превышают рекомендации по удобочитаемости для потребителей, что нарушает Руководящие принципы.
  • Каждый из препаратов представлен в рекламе как наиболее подходящий препарат для лечения импотенции на первой стадии, несмотря на известные риски, такие как приапизм и внезапная потеря слуха или зрения. – Ни один из препаратов для ЭД не информировал потребителей об альтернативных вариантах лечения в нарушение Руководящих принципов.
  • Механизм, созданный PhRMA для подачи жалоб потребителями, не работает: факс обычно не подключен, и жалобы остаются без ответа.
  • "Мы были удивлены результатами," Арнольд сказал. "Мы не ожидали такого уровня несоблюдения. Тревожно обнаружить, что руководители этих компаний проявляют такой уровень двуличия."

    Арнольд и Окли дают ряд рекомендаций по устранению неэффективности разработанного в отрасли саморегулирования, включая сохранение запретов на рекламу DTC там, где они существуют в настоящее время. В странах без запрета, особенно в U.S. и Новой Зеландии, исследование рекомендует более надежный нормативный климат. Возможные варианты:

  • Введение ограничений на рекламу, которая может доходить до детей, например, предусмотренных в Законе о приличии семейной рекламы в ED;
  • Требование рассмотрения вариантов немедикаментозного лечения и сравнительных затрат на лечение;
  • Требование одобрения FDA рекламы происходит до того, как реклама будет транслироваться в первый раз, в отличие от существующей практики, разрешающей показ рекламы до тех пор, пока она была отправлена ​​на рассмотрение;
  • Оценка платы за каждую рекламную трансляцию DTC, чтобы Национальная медицинская библиотека могла производить и широко распространять информацию на простом английском языке о пользе, вреде и стоимости рекламируемых лекарств, а также информацию о состоянии и немедикаментозном лечении. параметры.
  • "В случае Новой Зеландии некоторые из этих изменений могут быть внесены через поправки к существующему Кодексу терапевтической рекламы Управлением рекламных стандартов, в то время как другие могут быть внесены Министерством здравоохранения," Арнольд объяснил. "В U.S., способность Конгресса и FDA вносить такие нормативные изменения будет зависеть от растущей роли Верховного суда в оценке того, какие ограничения могут быть наложены на коммерческую речь. Однако Конгресс может уполномочить существующие агентства или департаменты наказывать фирмы за ложные заявления о своей рекламе."

    Арнольд и Окли также рекомендуют предоставить дополнительные ресурсы в рамках существующей нормативно-правовой базы, чтобы регулирующие органы могли более строго обеспечивать соблюдение законодательных требований.

    "Конечная цель этих рекомендаций – лучше сбалансировать интересы фармацевтических компаний и общественности," Арнольд сказал.