Результаты исследования фазы 3, опубликованные в журнале Lancet Oncology, подтвердили, что препарат абиратерона ацетат (продаваемый как Zytiga) значительно увеличивает выживаемость пациентов с устойчивым к кастрации раком простаты, который распространяется на другие части их тела (известный как метастатический рак простаты).
Абиратерон работает, блокируя фермент, участвующий в производстве гормона тестостерона. Тестостерон помогает клеткам рака простаты размножаться, поэтому блокирование выработки гормона может замедлить прогрессирование рака простаты.
В исследовании, которое является первым испытанием фазы 3, показывающим значительное улучшение выживаемости для препарата, который работает таким образом, участвовало 1195 пациентов в тринадцати странах, и сравнивались эффекты назначения абиратерона и стероидного преднизона, которые борются с некоторыми побочными эффектами. эффекты лечения рака простаты, с плацебо плюс предиснон.
Все участники испытания прошли по крайней мере один ранний курс химиотерапии другим препаратом, доцетакселом, который не остановил прогрессирование их рака. Исследователи обнаружили, что лечение абиратерона ацетатом привело к средней продолжительности жизни 15.8 месяцев по сравнению с 11.2 месяца для тех, кто получил плацебо.
Для пациентов с метастатическим раком простаты среднее общее время выживания для пациентов, прошедших химиотерапию, постоянно составляет менее двух лет, поэтому увеличенное время выживания, предлагаемое абиратерона ацетатом, может привести к значительному улучшению перспектив для пациентов, у которых рак простаты продолжает прогрессировать после первоначального лечение доцетакселом.
Испытание также подтвердило, что абиратерона ацетат имеет хороший профиль безопасности; Хотя у пациентов, получавших препарат, были зарегистрированы некоторые побочные эффекты, они, как правило, были обратимыми и не препятствовали продолжению лечения.
По словам одного из авторов исследования, доктора Карима Физази из Института Густава Русси во Франции, "Наша работа подтверждает, что абиратерона ацетат можно использовать в качестве эффективного и безопасного лечения для пациентов с устойчивым к кастрации метастатическим раком простаты, болезнь которых продолжает прогрессировать после лечения доцетакселом. Кроме того, в отличие от существующих альтернатив для этой группы пациентов, терапия абиратероном и преднизоном может назначаться перорально в амбулаторных условиях, обеспечивая дополнительную пользу как для пациентов, так и для врачей."
В комментарии по ссылке д-р Гуру Сонпавде, директор отделения урологической медицинской онкологии Университета Алабамы, Бирмингем (UAB), Центр комплексного лечения рака, США, приветствовал результаты, заявив, что "[Это исследование] представляет собой важный шаг вперед в лечении метастатического рака простаты, устойчивого к кастрации," добавление этого, "[Дальнейшие] клинические испытания новых препаратов и их комбинаций следует настоятельно поощрять, поскольку все доступные варианты носят паллиативный характер."