В Медицинском колледже Джорджии изучается небольшое устройство, имплантированное в череп, которое обнаруживает приближающиеся приступы, а затем подает кратковременный электрический стимул в мозг, чтобы остановить их.
MCG среди 28 U.S. центры, участвующие в исследовании, чтобы определить, может ли устройство нейростимулятора помочь пациентам, у которых судороги недостаточно хорошо контролируются лекарствами.
«Устройство постоянно отслеживает электрическую активность мозга, привыкает к тому, что является нормальным для пациента, и, обнаружив аномальную активность, в течение нескольких миллисекунд отправляет небольшой электрический стимул, чтобы остановить ее», – говорит доктор. Йонг Пак, детский эпилептолог MCG и главный исследователь.
В Медицинском центре MCG система RNS, разработанная калифорнийским производителем медицинских устройств NeuroPace, будет использоваться примерно у 10 пациентов в возрасте 18-70 лет, которым не удалось контролировать свои приступы с помощью как минимум двух лекарств. Ожидается, что около 240 пациентов будут набраны по всей стране.
Приемлемые участники должны иметь не менее трех приступов в месяц и не более двух очагов приступов в головном мозге. Судорожная активность тщательно отслеживается посредством дневника и ежемесячных посещений врача в течение трех месяцев, прежде чем пациенты станут подходящими.
Участникам имплантируется устройство в череп с двумя проводами с электродами, размещенными рядом с очагом припадка. Модифицированный портативный компьютер анализирует электрическую активность, регистрируемую нейростимулятором, а затем используется для программирования устройства на распознавание судорожной активности пациента. Врачи могут продолжить точную настройку моделей обнаружения и стимуляции.
«В течение первого месяца после имплантации RNS ™ настроен на обнаружение только, пока врачи разрабатывают набор параметров, позволяющих надежно определять начало судорожной активности», – говорит доктор. Пэтти Рэй, координатор исследования. Через месяц половина пациентов настроена на обнаружение и ответную стимуляцию, другая половина продолжает только на обнаружение. Через четыре месяца все устройства настроены на обнаружение и чувствительную стимуляцию на протяжении оставшейся части двухлетнего исследования. После исследования пациенты будут иметь право на продолжение использования устройства до тех пор, пока оно не получит одобрение FDA, доктор. Рэй говорит.
Участники продолжают принимать противосудорожные препараты на протяжении всего исследования, хотя доктор. Парк подозревает, что некоторые пациенты в конечном итоге могут быть отлучены от наркотиков. В ходе этого исследования исследователи также собирают данные о том, какие препараты лучше всего работают с нейростимулятором.
Компания MCG участвовала в меньшем технико-экономическом обосновании нейростимулятора в 2004 году, а до этого была одним из первых центров в стране, которые использовали его в качестве внешней временной меры, чтобы попытаться остановить судороги у госпитализированных пациентов, у которых судорожная активность отслеживалась. Парк говорит.
Приблизительно у 1 из 200 человек возникают судороги, и примерно у 1 из 3 судороги не удается контролировать приступы с помощью одного или нескольких лекарств. Некоторые люди не являются кандидатами на традиционную операцию по удалению очага приступа эпилепсии, потому что это местоположение увеличивает риск проблем или дефицита, из-за слишком большого количества очагов или из-за того, что они просто не хотят хирургического вмешательства. Парк говорит. Ранние данные указывают на то, что устройство RNS ™ может быть наиболее эффективным для лечения очагов в медиальной височной доле, области глубоко внутри мозга, связанной с памятью, где хирургическое вмешательство невозможно, говорит он.
По его словам, за последние несколько лет стало доступно несколько новых лекарств, обычно с меньшим количеством побочных эффектов, что дает пациентам и их врачам больше возможностей. MCG начала исследования трех дополнительных противосудорожных препаратов.
Также на горизонте появится механизм, который доставляет болюс лекарственного средства непосредственно в очаг припадка в головном мозге, что может повысить эффективность и уменьшить побочные эффекты, а также генная терапия для изменения патологической ткани мозга, говорит доктор. Пак, который хочет, чтобы MCG приняла участие, когда эти исследования перейдут к клиническим испытаниям.
Источник: Медицинский колледж Джорджии