Flutiform® Offers Safe And Efficient Treatment для пациентов астмы, данных об исследовании фазы III

В информации о конгрессе Европейского дыхательного общества (ERS) от трех изучений фазы III, представленных Napp Pharmaceuticals Ltd., показал что при помощи единственной flutiform ингалятора аэрозоля, комбинации fluticasone пропионата (fluticasone) вдохнувший кортикостероид (ICS) и фумарат формотерола (формотерол), продолжительного действия? С 2 агонистами (ЛАБА), может предложить надёжное и действенное лечение для больных с астмой.

Эти представили помощи прошлые изучения, продемонстрировавшие эффективность и безопасность fluticasone/formoterol комбинации во взрослых и детях (в возрасте 12 лет и выше).Результаты изучения показали, что flutiform имела более высокую эффективность на мере функции легкого в случае если сравнивать с каждым из составов, применил один и был сопоставим в ее эффективности лечения астмы как fluticasone и формотерол, примененный параллельно через отдельные ингаляторы.

Flutiform также показал сопоставимую эффективность в улучшении функции легкого и подобного профиля безопасности к будесониду/формотеролу, лицензированной терапии астмы комбинации.Первым из трех изучений фазы III была двойная слепая, параллельная пара, многостороннее изучение, проводимое у больных в возрасте 12 и выше этого, измерило изменение в принудительном экспираторном количестве за 1 секунду (FEV), неспециализированное измерение функции легкого, у больных примененной с потерять дозой fluticasone/formoterol комбинации от утренней предварительной дозы в основании к предварительной дозе в Неделю 12 в случае если сравнивать с формотеролом.Исследователи сравнили изменение в FEV с fluticasone от утренней предварительной дозы в основании к 2 часам по окончании применения препарата в Неделю 12 в 357 взрослых и юных больных с умеренным, чтобы смягчить астму. Изучение продемонстрировало превосходящую эффективность fluticasone/formoterol комбинации, в то время, в то время, когда проанализировано против каждого отдельного компонента раздельно на этих конечных итогах.

Второе изучение было открытой этикеткой, параллельной группой, европейское многостороннее изучение, связавшее 210 юных и взрослых участников с умеренным к умеренно-тяжелой непроходящей, обратимой астме. Результаты изучения доказали, что fluticasone/formoterol комбинация была ненизшей в случае если сравнивать с отдельными составами, примененными параллельно на базе последующего облучения FEV в Неделю 12.2.Третье изучение складывалось из двойного слепого, параллельного опробования группы и сравнило эффективность и безопасность fluticasone/formoterol комбинации с комбинацией будесонида/формотерола. Изучение проводилось в 279 детях и взрослых с умеренным к тяжелой, непроходящей обратимой астме.

Это опробование продемонстрировало, что fluticasone/formoterol комбинация показала сопоставимые улучшения комбинации будесонида/формотерола в трансформации в утренней предварительной дозе FEV от основания до семь дней 12. Обе комбинации показали подобные профили безопасности.профессор Дэвид Прайс, Центр Отвлечённой Первой помощи, Абердинский университет в Соединенном Королевстве прокомментировал:«Преимущества комбинированной терапии ICS/LABA замечательно устанавливаются с интернациональными клиническими рекомендациями, признающими их эффективность и роль в улучшении приверженности больного с результатами астмы и ICS. Эти, представленные в ERS, показывают безопасности и хороший профиль эффективности fluticasone/formoterol комбинации, в первоначальный раз объединяющей эти две молекулы в обширно используемом устройстве, демонстрируя его потенциал, чтобы стать нужным новым вариантом лечения для больных астмы».

Фармацевтические препараты Napp представили Маркетинг заявления на разрешение (MAA) для fluticasone/formoterol комбинации в Агентство по контролю медицинских оборота и товаров лекарств (MHRA) для одобрения. Ответ ожидается позднее в этом году.Пол Шофилд, Медицинский директор Англия, Napp Pharmaceuticals Limited завершила:«Астма имеется очень распространенным условием, влияющим приблизительно на 5,4 миллионов человек в Англии.

Многие из этих людей живут с безконтрольной астмой, отрицательно влияющей на их здоровье, включая ночные пробуждения, одышку и в самой серьёзной госпитализации случаев. В Napp Pharmaceuticals Limited мы сосредотачиваемся на поставляющих лекарствах с целью и надеждой, что они поставят значащие преимущества и настоящие больным, берущим их.

Мы взволнованы этими результатами с fluticasone/formoterol комбинацией, вследствие того что мы предлагаем новый вариант лечения комбинации для врачей, на базе установленных продуктов с годами опыта больного позади них».


TCNMS.RU