Появившись в Lancet Oncology, отдаленные результаты исследования EORTC 22921 с 10.Среднее 4-летнее наблюдение показывает, что адъювантная химиотерапия на основе 5-ФУ (фторурацила) после предоперационной (химио-) лучевой терапии у пациентов с раком прямой кишки T4 M0, резектабельным с помощью cT3, не улучшает выживаемость или выживаемость без заболевания.
В исследовании EORTC 22921 изучалась ценность добавления химиотерапии к предоперационной лучевой терапии либо одновременно, либо в качестве адъюванта, либо и того, и другого для пациентов с cT3-операбельным раком прямой кишки T4 M0. В период с апреля 1993 г. по март 2003 г. 1011 пациентов были рандомизированы в четыре группы лечения, 252 пациента получали только предоперационную лучевую терапию, 253 пациента получали предоперационную лучевую терапию – химиотерапию, 253 пациента получали предоперационную лучевую терапию с последующей адъювантной химиотерапией, а 253 пациента получали предоперационную лучевую терапию с последующей химиотерапией. адъювантной химиотерапией.
Проф. Жан-Франсуа Боссе из CHRU de Besancon – Hopital Жан Минжоз во Франции и ведущий автор этого исследования говорит, "Когда мы посмотрели на результаты после пятилетнего медианного наблюдения, мы увидели, что химиотерапия, независимо от того, когда она проводилась, значительно улучшила местный контроль. Однако адъювантная химиотерапия не улучшила выживаемость или выживаемость без заболевания, но мы отметили, что кривые при адъювантном лечении прогрессивно расходятся, начиная с четвертого года для общей выживаемости и со второго года для выживаемости без заболевания. Это наводило на мысль о возможной отсроченной выгоде, и мы хотели решить эту проблему. Результаты долгосрочного наблюдения предполагают, что необходимы новые стратегии лечения, включающие неоадъювантную химиотерапию, поскольку адъювантная химиотерапия не демонстрирует какого-либо значительного долгосрочного преимущества в отношении общей выживаемости или выживаемости без заболеваний."
Результаты исследования EORTC 22921 показывают, что соблюдение режима адъювантной химиотерапии было низким и только 42.9% пациентов получили запланированную дозу в запланированные сроки. Общая 10-летняя выживаемость составила 51.8% (ДИ 47.0-56.4) для пациентов, получающих адъювантную химиотерапию, и 48.4% (95% ДИ 43.6-53.0%) для тех, кто находится в группах наблюдения (HR = 0.91, 95% ДИ 0.77-1.09, р = 0.32). 10-летняя выживаемость без болезней составила 47.0% (ДИ 42.2-51.6%) для пациентов, получающих адъювантную химиотерапию, и 43.7% (ДИ 39.1-48.2%) для тех, кто находится в группах наблюдения (HR = 0.91, 95% ДИ 0.77-1.08, р = 0.29).
Большинство рецидивов происходит в течение пяти лет, а через десять лет частота местных рецидивов составила 22.4% (ДИ 17.1-27.6) только с лучевой терапией, 11.8% (7.8-15.8%) с неоадъювантной лучевой терапией-химиотерапией, 14.5% (10.1–18.9%) с лучевой терапией и адъювантной химиотерапией, а 11.7% (7.7-15.6%) с адъювантной и неоадъювантной химиотерапией (p = 0.0017).
Не было разницы в совокупной частоте отдаленных метастазов (p = 0.52). Частота долгосрочных побочных эффектов не различалась между четырьмя группами (p = 0.22).