Биомаркеры в кровотоке могут предоставить врачам быстрый и точный метод оценки тяжести черепно-мозговой травмы (ЧМТ), а также помочь доставить и контролировать результаты лечения, например, лечения прогестероном.
Исследователи из Медицинской школы Университета Эмори используют новый двухдолларовый.2 миллиона, пятилетний грант от Национального института здоровья, будут изучать биомаркеры в крови пациентов с ЧМТ, работая с коллегами из Медицинского университета Южной Каролины, Университета Питтсбурга, Мичиганского университета и Banyan Biomarkers, Inc. Пациенты уже будут включены в клиническое исследование фазы III под названием ProTECT III (Прогестерон при черепно-мозговой травме, экспериментальное клиническое лечение), финансируемое Национальным институтом здравоохранения, для оценки использования прогестерона для лечения ЧМТ у 1140 пациентов в 17 центрах по всей стране.
"Быстрая клиническая оценка тяжести черепно-мозговой травмы (ЧМТ) является критическим фактором в диагностике, лечении и прогнозе. Тем не менее, существующие методы оценки неадекватны и часто неточны, и существует огромная потребность в улучшении," говорит Майкл Франкель, доктор медицины, профессор неврологии в Медицинской школе Эмори, директор больницы Грейди Маркус Инсульт & Центр неврологии и главный исследователь гранта по биомаркерам, спонсируемого NIH.
По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, примерно 1.4 миллиона американцев получают черепно-мозговую травму (ЧМТ) каждый год, что приводит к 275 000 госпитализаций, 80 000 инвалидностей и 52 000 смертей. В конфликтах между Ираком и Афганистаном около 20 процентов боевого состава страдают от ЧМТ.
Острая ЧМТ приводит к каскаду клеточных событий, вызванных первоначальным повреждением, которые в конечном итоге приводят к отеку головного мозга (набухание мозга), разрушению клеток и иногда к смерти. Распад тканей приводит к выбросу белков в кровоток. Несколько исследований показали, что биомаркеры крови коррелируют с исходом после ЧМТ. Хотя предварительные исследования показывают, что уровни четырех биомаркеров в сыворотке могут более точно предсказать степень повреждения, чем обычно используемые шкала комы Глазго и компьютерная томография, они еще не признаны надежным клиническим инструментом.
Используя большую группу пациентов в исследовании ProTECT III, исследователи надеются подтвердить многообещающие биомаркеры ЧМТ в качестве предикторов клинического исхода, а также оценить взаимосвязь между лечением прогестероном, уровнями биомаркеров и исходом.
В более раннем пилотном клиническом исследовании несколько лет назад исследователи Эмори пришли к выводу, что введение прогестерона жертвам травм вскоре после травмы головного мозга безопасно и может снизить риск смерти и длительной инвалидности. Это привело к тому, что в настоящее время проводится многоцентровое испытание ProTECT фазы III.
"Это новое исследование биомаркеров должно позволить нам уточнить оценку риска для пациентов с умеренной и тяжелой ЧМТ и оценить взаимосвязь между уровнями прогестерона, сывороточными биомаркерами структурных повреждений головного мозга и клиническим исходом," говорит Франкель. "Это не только поможет нам оценить эффективность использования прогестерона для лечения ЧМТ, но и приведет нас к более индивидуальному подходу к лечению этих пациентов."
Франкель также работал главным исследователем другого исследования, финансируемого Национальным институтом здравоохранения, в инновационной области биомаркеров, собирая данные из крови пациентов с инсультом, чтобы определить, кто подвергается наибольшему риску повторного инсульта.